Reminicum 80 mg

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
05-06-2008

Virkt innihaldsefni:

Eingestellter Ginkgotrockenextrakt

Fáanlegur frá:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Set ginkgo dry extract

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Eingestellter Ginkgotrockenextrakt (05939) 80 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

1999-12-14

Upplýsingar fylgiseðill

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Gingium® spezial 80 mg  Filmtabletten
Wirkstoff: Ginkgo biloba-Blätter-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM
EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS GINGIUM® SPEZIAL 80 MG
JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
·  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·  Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
·  Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
·  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Gingium® spezial 80 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Gingium® spezial 80 mg beachten?
3. 
Wie ist Gingium® spezial 80 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Gingium® spezial 80 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. WAS IST GINGIUM® SPEZIAL 80 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gingium® spezial 80 mg enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern.
Gingium® spezial 80 mg wird angewendet:
a) 
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen
Leistungseinbußen. Die Anwendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen
Gesamtkonzeptes bei fortschreitender Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger
Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden:
Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Niedergeschlagenhei
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gingium® spezial 80 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 80 mg Trockenextrakt aus Ginkgo biloba-Blättern (35-
67:1);Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m)
Der Extrakt ist quantifiziert auf 17,6-21,6 mg Flavonoide, berechnet als Flavonoidglykoside, 
sowie 4,0-5,6 mg Terpenlactone, davon 2,24-2,72 mg Ginkgolide A, B und C und 2,08-2,56 
mg Bilobalid, und enthält unter 0,4 µg Ginkgolsäuren.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ockerfarbene, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
a)  Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im 
Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der 
Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive 
Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom bei primär 
degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden. Das individuelle 
Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden.
Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt  begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die 
Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung 
beruhen.
b)
Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller 
Verschlußkrankheit bei Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens) im Rahmen 
physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining.
c) Vertigo vaskulärer und involutiver Genese. Adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer 
und involutiver Genese
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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