Remifentanil hameln Stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni, lausn 2 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Remifentanilum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

hameln pharma gmbh

ATC númer:

N01AH06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Remifentanilum

Skammtar:

2 mg

Lyfjaform:

Stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni, lausn

Gerð lyfseðils:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Vörulýsing:

036361 Hettuglas 6 ml hettuglas úr glæru teg. I gleri

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2021-11-24

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Remifentanil hameln 1 mg stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni,
lausn
Remifentanil hameln 2 mg stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni,
lausn
Remifentanil hameln 5 mg stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni,
lausn
remifentanil
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Remifentanil hameln og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Remifentanil hameln
3.
Hvernig nota á Remifentanil hameln
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Remifentanil hameln
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM REMIFENTANIL HAMELN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Remifentanil hameln tilheyrir flokki lyfja sem kallast ópíóíðar.
Það sem greinir lyfið frá öðrum lyfjum
í þessum flokki er hversu skjótt verkun þess hefst og hversu stutt
hún varir.
-
Nota má Remifentanil hameln til þess að lina verki fyrir
skurðaðgerð eða meðan á henni
stendur.
-
Nota má Remifentanil hameln (hjá sjúklingum sem eru 18 ára og
eldri) til að lina verki hjá
sjúklingum í öndunarvél á gjörgæslu.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA REMIFENTANIL HAMELN
EKKI MÁ NOTA REMIFENTANIL
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir remifentanili eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6) eða fentanylafleiðum (svo sem alifentanil, fentanyl,
sufentanil).

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Remifentanil hameln 1 mg stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni,
lausn
Remifentanil hameln 2 mg stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni,
lausn
Remifentanil hameln 5 mg stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni,
lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
_Remifentanil hameln 1 mg _
Eitt hettuglas inniheldur remifentanil hýdróklóríð sem samsvarar
1 mg remifentanil.
_Remifentanil hameln 2 mg _
Eitt hettuglas inniheldur remifentanil hýdróklóríð sem samsvarar
2 mg remifentanil.
_Remifentanil hameln 5 mg _
Eitt hettuglas inniheldur remifentanil hýdróklóríð sem samsvarar
5 mg remifentanil.
Hver ml af lausn til inndælingar/innrennslis inniheldur 1 mg
remifentanil þegar lyfið er blandað
samkvæmt leiðbeiningum.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni, lausn.
(Þykknisstofn)
Hvítt eða næstum hvítt eða gulleitt, þétt duft.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Remifentanil hameln er ætlað sem verkjalyf til notkunar við
innleiðslu og/eða viðhald svæfingar.
Remifentanil hameln er ætlað til verkjastillingar hjá 18 ára og
eldri sjúklingum í öndunarvél á
gjörgæslu.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Remifentanil skal aðeins gefið við aðstæður þar sem búnaður
er til staðar til að fylgjast með og styðja
við öndun og hjartastarfsemi, og aðeins af einstaklingum sem eru
þjálfaðir í notkun svæfingalyfja og
greiningu og meðhöndlun aukaverkana ópíóíða, þ.m.t. hjarta- og
lungnaendurlífgun. Þjálfunin verður
að fela í sér hvernig öndunarvegur er opnaður og haldið opnum og
veitingu öndunaraðstoðar.
Skammtar
Almenn svæfing
Gjöf remifentanils verður að vera einstaklingsbundin eftir svörun
sjúklingsins.
_Fullorðnir _
2
_Gjöf með handstýrðu innrennsli _
_Tafla 1: Skammtaleiðbeiningar fyrir fullorðna _
STÖK INNDÆLING
(ΜG/KG) MEÐ
REMIFENTANILI
SAMFELLT INNRENNSLI (ΜG/KG/MÍN) MEÐ
REMIFENTANILI
UPPHAFSHRAÐI
BIL
INNLEIÐSLA SVÆFINGAR
1
(gefið �