Land: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rifamycin nátrium
Dr. Falk Pharma GmbH
A07AA13
rifamycin sodium
TK
Kiszerelések: 12 X - buborékcsomagolásban - poliamid/alumínium/PVC//alumínium - OGYI-T-23478 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
2019-01-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA RELAFALK 200 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA rifamicin-nátrium MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Relafalk és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Relafalk szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Relafalkot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Relafalkot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RELAFALK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Relafalk hatóanyaga a rifamicin-nátrium, egy a bélben ható antibiotikum. Az utazók hasmenésének kezelésére szolgál felnőtteknél, amit olyan tünetek kísérhetnek mint a hányinger, hányás, felfúvódás, gyakori bélürítési inger, hasi fájdalom vagy görcsök. A Relafalk nem alkalmazható, ha a hasmenés mellett láz vagy véres széklet is tapasztalható tünetként. 2. TUDNIVALÓK A RELAFALK SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A RELAFALKOT: - ha allergiás a rifamicin-nátriumra, a hasonló antibiotikumokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha bélelzáródás miatt hányás, hasi fájdalom vagy székrekedés lép fel; - ha emésztőrendszeri perforációja, sebe vagy sérülése Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER NEVE Relafalk 200 mg módosított hatóanyagleadású tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg rifamicin-nátriumot tartalmaz módosított hatóanyagleadású tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 10 mg szójalecitint és 6,11 mg nátriumot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyagleadású tabletta. Sárgásbarna ellipszoid tabletta „SV2” jelzéssel az egyik oldalán (tabletta hozzávetőleges mérete: hossz 19 mm, szélesség 8,9 mm, vastagság 7,2 mm). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Relafalk felnőttek számára javallott utazók hasmenésének kezelésére, amit tünetként hányinger, hányás, gázképződés/flatulencia, rectalis tenesmus, sürgető székelési inger és hasi fájdalom vagy görcs kísér invazív enteritis klinikai jelei nélkül, úgymint láz, vér, okkult vér vagy leukociták a székletben (lásd 4.4 és 5.1 pont). Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek (>18 év felett)_ Az ajánlott napi adag két tabletta reggel és két tabletta este (teljes napi adag: 800 mg rifamicin- nátrium) három napon át. A Relafalkot a tünetek fennállása esetén sem szabad 3 napon túl alkalmazni. A kezelést nem szabad megismételni (lásd 4.4 pont). _Gyermekek és serdülők_ A Relafalk biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők (18 év alattiak) esetén nem igazolták. A Relafalk gyermekek és serdülők kezelésére nem alkalmas. _Károsodott veseműködésű betegek_ A rifamicin-nátrium kismértékű szisztémás biohasznosulása következtében a károsodott veseműködés várhatóan nem befolyásolja a Relafalk-kezelés biztonságosságát és hatásosságát, és nincs szükség az adag módosítására. OGYÉI/22769/2022 2 _Károsodott májműködésű betegek_ A rifamicin-nátrium kismértékű szis Lestu allt skjalið