Regumate Equine 2,2 mg/ml

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Zum Eingeben; Altrenogest

Fáanlegur frá:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC númer:

QG03DX90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Altrenogest

Lyfjaform:

Lösung

Samsetning:

Zum Eingeben (Pferd) - -; Altrenogest (26585) 2,2 Milligramm

Meðferðarhópur:

Pferd

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2004-12-14

Vara einkenni

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNE IMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Regumate Equine 2,2 mg/ml
Lösung zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Altrenogest
2,20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,07 mg
Butylhydroxytoluol (E 321)
0,07 mg
Sorbinsäure (E 200)
1,50 mg
Benzylalkohol
10,00 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben.
Klare, hellgelbe, ölige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Pferd (Stute)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Bei Stuten mit nachweisbarer follikulärer Aktivität in der
Übergangsperiode
vom saisonalen Anoestrus bis zur Zuchtsaison (Follikel von mindestens
20 –
25 mm zu Behandlungsbeginn):
-
Zur Unterdrückung/Verhinderung des Oestrus (in der Regel nach 1 bis
3 Behandlungstagen) während der in dieser Phase auftretenden
verlängerten Oestrusperioden.
-
Zur Kontrolle des Zeitpunkts des Oestrusbeginns (ungefähr 90 % der
Stuten zeigen innerhalb von 5 Tagen nach Behandlungsende
Anzeichen von Oestrus) und zur Synchronisation der Ovulation (60 %
der Stuten ovulieren im Zeitraum von 11 bis 14 Tagen nach
Behandlungsende).
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Stuten mit diagnostizierter Endometritis anwenden.
Nicht bei Hengsten anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Um einen effektiven Einsatz des Tierarzneimittels zu gewährleisten,
muss
bei der Stute follikuläre Aktivität in der Übergangsphase belegt
sein.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nach Zugabe des Tierarzneimittels zum Futter sollte dieses den zu
behandelnden Stuten unmittelbar verabreicht und nicht gelagert werden.
Futterreste dürfen nicht an andere Tiere verabreicht werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
-
Schwangere oder vermutl