Rectogesic 4 mg/g rektalsalve

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

GLYCERYLTRINITRAT

Fáanlegur frá:

Kyowa Kirin Holdings B.V.

ATC númer:

C05AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

glyceryl trinitrate

Skammtar:

4 mg/g

Lyfjaform:

rektalsalve

Leyfisstaða:

Ikke markedsført

Leyfisdagur:

2006-02-06

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RECTOGESIC
® 4 MG/G REKTALSALVE
GLYCERYLTRINITRAT
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Rectogesic til Dem personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller De får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Rectogesic
3.
Sådan skal De bruge Rectogesic
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rectogesic er en rektalsalve, som indeholder det aktive stof
glyceryltrinitrat. Glyceryltrinitrat hører til
en gruppe lægemidler kaldet organiske nitrater.
Salven medvirker til at lindre smerter, der skyldes kroniske
endetarmsfissurer. En endetarmsfissur er
en rift i huden, der beklæder endetarmen. Påsmøring af
glyceryltrinitrat lokalt i endetarmen reducerer
trykket i endetarmen og forøger blodgennemstrømningen, hvorved
smerterne reduceres.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE RECTOGESIC
BRUG IKKE RECTOGESIC:
-
hvis De er allergisk over for glyceryltrinitrat eller lignende medicin
-
hvis De er allergisk over for et af de øvrige indholdsstoffer i
Rectogesic rektalsalve (angivet i
afsnit 6).
-
hvis De lider af lavt blodtryk
-
hvis De lider af sygdomme i hjertet eller blodkarrene
-
hvis De lider af vinkelblokglaukom – en tilstand, hvor trykket i
øjet stiger hurtigt, med synstab
til følge
-
hvis De lider af migræne eller tilb

Vara einkenni

28. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RECTOGESIC, REKTALSALVE
0.
D.SP.NR.
23090
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rectogesic
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Glyceryltrinitrat: 4 mg/g.
1 gram rektalsalve indeholder 4 mg glyceryltrinitrat (GTN). Den
afgivne dosis fra 375 mg
af denne formulering er ca. 1,5 mg GTN.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Salven indeholder desuden 36 mg propylenglycol og 140 mg lanolin pr.
gram rektalsalve.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Rektalsalve.
Off-white blød uigennemsigtig salveformulering.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rectogesic 4 mg/g rektalsalve er indiceret til voksne til
smertelindring i forbindelse med
kronisk analfissur.
Ved den kliniske udvikling af lægemidlet er der påvist en beskeden
effekt vedrørende
forbedringer af gennemsnitlig daglig smerteintensitet (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
ADMINISTRATIONSVEJ: Rektal anvendelse
_dk_hum_38518_spc.doc_
_Side 1 af 9_
VOKSNE:
Den finger, der skal anvendes til påføring af salven, kan forsynes
med en form for
beskyttelse, såsom plastfolie eller en fingertut. (Fingertutter og
plastfolie skal købes
særskilt, henholdsvis på det lokale apotek/i en forretning med
sygeplejeartikler og i det
lokale supermarked). Fingeren anbringes langs med en 2,5 cm
doseringslinje, som findes
på ydersiden af den karton, Rectogesic leveres i, og en stribe salve
på længde med linjen
trykkes ud på enden af fingeren ved at klemme forsigtigt på tuben.
Den mængde salve, der
trykkes ud, er ca. 375 mg (1,5 mg GTN). Den tildækkede finger
indføres derefter forsigtigt
i endetarmen til det distale interfalangealled på fingeren, og salven
påføres hele vejen rundt
i endetarmen.
Den dosis, der afgives fra salven på 4 mg/g, er 1,5 mg
glyceryltrinitrat. Dosen skal påføres
intraanalt hver 12. time. Behandlingen kan fortsættes, indtil smerten
ophører, i op til
maksimalt 8 uger.
Rectogesic kan anvendes, når konservativ behandling af akutte
symptomer på