Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Natrii dihydrophosphas + Dinatrii phosphas dodecahydricus
Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS
Natrii dihydrogenophosphas monohydricus + Dinatrii phosphas dodecahydricus
(14 g + 5 g)/100 ml
Roztwór doodbytniczy
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990955015; Zawartość opakowania: 20 butelek 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990625635; Zawartość opakowania: 50 butelek 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990955022
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA RECTANAL, (14 G + 5 G)/100 ML, ROZTWÓR DOODBYTNICZY Substancje czynne: Sodu diwodorofosforan jednowodny + Disodu fosforan dwunastowodny NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po zastosowaniu nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rectanal i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rectanal 3. Jak stosować lek Rectanal 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rectanal 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RECTANAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Rectanal to hipertoniczny roztwór dwóch soli sodowych kwasu fosforowego działających przeczyszczająco, przeznaczony do stosowania doodbytniczego. Zmniejsza wchłanianie wody powodując zmiękczenie mas kałowych i zwiększenie ich objętości, dzięki czemu w ciągu dwóch do pięciu minut powoduje parcie i wypróżnienie. Rectanal jest gotowym do użycia roztworem umieszczonym w specjalnej butelce z polietylenu celem łatwego wyciśnięcia zawartości. Płyn ten przeznaczony jest do jednorazowego użytku. W skład opakowania bezpośredniego oprócz butelki z nakrętką i zaworka wchodzi aplikator/ odpowiednia końcówka z tworzywa sztucznego/ zapewniający bezpieczne stosowanie płynu. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lestu allt skjalið
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO RECTANAL, (14 g + 5 g)/100 ml, roztwór doodbytniczy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 ml roztworu doodbytniczego zawiera w przeliczeniu na substancje bezwodne: sodu diwodorofosforan jednowodny ( _Natrii dihydrophosphas monohydricus_ ) 14,00g disodu fosforan dwunastowodny ( _Dinatrii phosphas_ _dodecahydricus_ ) 5,00 g Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 0,2 g sodu benzoesanu (E 211) w 100 ml roztworu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doodbytniczy Bezbarwny, przezroczysty roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Rectanal jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 3 lat. • Oczyszczanie jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi jelita grubego oraz przed zabiegami chirurgicznymi i porodem • Zaparcia występujące sporadycznie, np. po operacjach oraz zaparcia po zastosowaniu środków kontrastowych 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Produkt leczniczy podaje się doodbytniczo, wyciskając z butelki ok. 120 do 150 ml roztworu, wieczorem w dniu poprzedzającym wykonanie badania lub zabiegu chirurgicznego oraz w dniu operacji. Wlew doodbytniczy wykonany w dniu poprzedzającym operację można powtórzyć w przypadku nie uzyskania pełnego oczyszczenia. Roztwór wprowadzany do odbytnicy powinien mieć temperaturę pokojową. Po zastosowaniu produktu leczniczego należy podać pacjentowi doustnie dodatkową porcję płynów. Środków przeczyszczających nie należy stosować dłużej niż jeden tydzień. Nie należy stosować częściej niż jeden raz na dobę. Przed zabiegiem chirurgicznym zaleca się wykonanie badania stężenia elektrolitów we krwi. _Dzieci i młodzież _ Dzieciom w wieku od 3 do 12 lat produkt leczniczy podaje się doodbytniczo, wyciskając z pojemnika 60 do 90 ml roztworu, wieczorem w dniu poprzedzającym wykonanie badania lub zabiegu chirurgicznego oraz w dniu operacji. Lestu allt skjalið