Razagilin STADA 1 mg tablete

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

razagilin

Fáanlegur frá:

STADA Arzneimittel AG

ATC númer:

N04BD02

INN (Alþjóðlegt nafn):

razagilin

Lyfjaform:

tableta

Samsetning:

razagilin 1 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

28 tableta

Gerð lyfseðils:

Rp

Meðferðarhópur:

razagilin

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2017-02-18

Upplýsingar fylgiseðill

JAZMP-IA/011-31.10.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
RAZAGILIN STADA 1 MG TABLETE
razagilin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Razagilin STADA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Razagilin STADA
3.
Kako jemati zdravilo Razagilin STADA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Razagilin STADA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RAZAGILIN STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Razagilin STADA vsebuje učinkovino razagilin in se uporablja
za zdravljenje Parkinsonove
bolezni pri odraslih. Lahko ga uporabljamo skupaj z levodopo (drugim
zdravilom za zdravljenje
Parkinsonove bolezni) ali brez nje.
Pri Parkinsonovi bolezni nastopi izguba celic, ki v možganih tvorijo
dopamin. Dopamin je kemična
snov v možganih, ki sodeluje pri nadzorovanju gibanja. Zdravilo
Razagilin STADA pomaga zvišati in
vzdrževati raven dopamina v možganih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RAZAGILIN STADA
NE JEMLJITE ZDRAVILA RAZAGILIN STADA
•
če ste alergični na razagilin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
•
če imate hude težave z jetri.
Med jemanjem zdravila Razagilin STADA ne jemljite naslednjih zdravil:
•
zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) (npr. za zdravljenje depresije ali
Parkinsonove bolezni
ali pa za katero koli drugo indikacijo), vključno z zdravili in
naravnimi pripravki, ki so na voljo
brez recepta, kot je npr. šentjanževka,

Vara einkenni

JAZMP-R/001-16.06.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Razagilin STADA 1 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 1 mg razagilina (v obliki tartrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele, okrogle, ploščate tablete s premerom 6 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Razagilin STADA je indicirano pri odraslih za zdravljenje
idiopatske Parkinsonove bolezni
kot monoterapija (brez levodope) ali kot dodatna terapija (z levodopo)
pri bolnikih z nihanji končnih
odmerkov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek razagilina je 1 mg (ena tableta zdravila
Razagilin STADA) enkrat dnevno, ki se
jemlje z levodopo ali brez nje.
_Starejši_
Za starejše bolnike ni potrebno spreminjanje odmerka (glejte poglavje
5.2).
_Jetrna okvara _
Razagilin je kontraindiciran pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte
poglavje 4.3). Uporabi razagilina
pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro se je treba izogibati. Ob začetku
zdravljenja z razagilinom je pri
bolnikih z blago jetrno okvaro potrebna previdnost. V primeru, da pri
bolniku blaga jetrna okvara
napreduje do zmerne, se mora zdravljenje z razagilinom prekiniti
(glejte poglavje 4.4 in 5.2).
_Ledvična okvara_
Pri bolnikih z ledvično okvaro niso potrebni posebni previdnostni
ukrepi.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost razagilina pri otrocih in mladostnikih nista
bili dokazani. Razagilin ni
namenjen uporabi pri pediatrični populaciji za indikacijo
Parkinsonove bolezni.
Način uporabe
Za peroralno uporabo.
JAZMP-R/001-16.06.2020
2
Zdravilo Zdravilo Razagilin STADA se lahko jemlje s hrano ali brez
nje.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
•
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1;
•
sočasno zdravljenje z drugimi zaviralci monoaminooksidaze (MAO)
(vključno z zdravili in
naravnimi pripravki, ki so na voljo brez recepta, kot je npr.
šentjanževka) ali s petidinom (glejte
poglavje 4.5). Od pre