Country: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Telmisartanas/Amlodipinas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
C09DB04
Telmisartanas/Amlodipinas
80 mg/10 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Telmisartan and amlodipine
Registruotas
2019-10-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RAVENTON 40 MG/5 MG TABLETĖS RAVENTON 40 MG/10 MG TABLETĖS RAVENTON 80 MG/5 MG TABLETĖS RAVENTON 80 MG/10 MG TABLETĖS Telmisartanas/Amlodipinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Raventon ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Raventon 3. Kaip vartoti Raventon 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Raventon 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RAVENTON IR KAM JIS VARTOJAMAS Raventon tabletėse yra dviejų veikliųjų medžiagų – telmisartano ir amlodipino. Abi šios medžiagos padeda reguliuoti Jūsų didelį kraujospūdį. - Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri susiaurina kraujagysles ir todėl padidina kraujospūdį. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą poveikį. - Amlodipinas priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei. Amlodipinas stabdo kalcio patekimą į kraujagyslių sienelę, todėl neleidžia kraujagyslėms susiaurėti. Tai reiškia, kad abi veikliosios medžiagos veikia kartu, neleisdamos Jūsų kraujagyslėms susiaurėti. Dėl to atsipalaiduoja kraujagyslės, mažėja kraujospūdis. Raventon vartojamas didelio kraujospūdžio ligai gydyti: - suaugusiesiems, kurių kraujospūdžio pakankamai nereguliuoja vien amlodipinas; - suaugusiesiems, kurie jau vartoja atskirų telmisartano ir aml Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Raventon 40 mg/5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natris. Kiekvienoje tabletėje yra 1,93 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletės yra dvisluoksnės: vienas sluoksnis yra baltas arba beveik baltas, kitas – rožinis. Leidžiami nedideli taškeliai ant rožinio tabletės sluoksnio. Tabletės yra ovalios (12,2-12,8 mm x 5,7-6,3 mm), abipus išgaubtos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiųjų pirminės hipertenzijos gydymas. _Pridėtinis gydymas_ Raventon 40 mg/5 mg skirtas suaugusiųjų, kurių kraujospūdžio tinkamai nereguliuoja vien 5 mg amlodipino dozė, gydymui. _Pakeičiamasis gydymas_ Suaugusiems pacientams jau vartojamas derinyje atskiras telmisartano ir amlodipino tabletes galima keisti Raventon tabletėmis, kuriose yra tokios pačios šių veikliųjų medžiagų dozės. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama šio vaistinio preparato dozė yra viena tabletė per parą. Didžiausia rekomenduojama dozė yra viena 80 mg telmisartano ir 10 mg amlodipino derinio tabletė per parą. Šis vaistinis preparatas skirtas ilgalaikiam gydymui. Amlodipino vartoti kartu su greipfrutais ar jų sultimis nerekomenduojama, kadangi kai kurių pacientų organizme gali padidėti biologinis amlodipino prieinamumas ir dėl to sustiprėti hipotenzinis poveikis (žr. 4.5 skyrių). _Gydymo papildymas_ Raventon 40 mg/5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliuoja vien 5 mg amlodipino dozė. Prieš gydymą keičiant fiksuotų dozių deriniu, rekomenduojama atskirai nustatyti kiekvienos veikliosios medžiagos (t. y. amlodipino ir telmisartano) dozę. Jeigu kliniškai tinka, monoterapiją galima tiesiogiai keisti fiksuotų dozių deriniu. 10 mg amlodipino Lestu allt skjalið