RASTEL 25 MG CENTIKLI FILM TABLET, 30 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

deksketoprofen trometamol

Fáanlegur frá:

EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.

ATC númer:

M01AE17

INN (Alþjóðlegt nafn):

a-fer of the sinus tablets

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
RASTEL 25 MG ÇENTIKLI FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz (pH 101), mısır nişastası, sodyum nişasta
glikolat (Tip A), gliseril distearat, opadry II 85F18422 white
(polivinil alkol, titanyum
dioksit, PEG 3350 powder, talk).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RASTEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RASTEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT ETMENIZ GEREKENLER _
_3._
_ _
_RASTEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER _
_5._
_ _
_RASTEL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RASTEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RASTEL,
steroid
olmayan
antienflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ)
(iltihap
giderici)
olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı ve
ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
BU ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRQ3NRak1UZ1AxRG83ZW56Q3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti
(gut hastalığına bağlı

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RASTEL 25 mg çentikli film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Deksketoprofen
25 mg
(25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36.9 mg deksketoprofen trometamol)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat
10.40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, yuvarlak, çentikli film kaplı tabletler. Tabletler iki eşit
parçaya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Oral kullanım içindir.
ERIŞKINLER:
Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her
4-6 saatte bir 12.5 mg veya 8 saatte
bir 25 mg’dır. Günlük toplam doz 75 mg’ı geçmemelidir.
Semptomları kontrol etmede gerekli olan en kısa süre için etkili
olan en düşük dozu kullanarak
istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
RASTEL uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi
semptomatik dönem ile
sınırlandırılmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRQ3NRak1UZ1AxRG83ZW56ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Tablet yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır (örn.bir bardak
su). Tüm NSAİİ’ler (Non
Steroidal Antienflamatuar İlaçlar) gibi RASTEL tercihen yemekle
birlikte ya da yemekten
sonra alınmalıdır. Ancak, yiyeceklerle birlikte uygulama ilacın
absorpsiyon hızını geciktirdiği
için (bakınız Farmakokinetik özellikler), akut ağrı durumunda
yemeklerden en az 30 dakika
önce alınması önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi
60-89