Rantudil retard

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Acemetacin

Fáanlegur frá:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC númer:

M01AB11

INN (Alþjóðlegt nafn):

acemetacine

Lyfjaform:

Hartkapsel, retardiert

Samsetning:

Acemetacin (16567) 90 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1986-01-05

Upplýsingar fylgiseðill

PIL - 2106646-rantudilretard - de - ib - oct22 - safety
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RANTUDIL RETARD, 90 MG HARTKAPSEL RETARDIERT
Acemetacin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rantudil retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rantudil retard beachten?
3.
Wie ist Rantudil retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rantudil retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST RANTUDIL RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rantudil retard ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes
Arzneimittel (nicht-steroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum)
ANWENDUNGSGEBIETE VON RANTUDIL RETARD
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Gelenkentzündungen (Arthritiden), einschließlich Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (Arthritiden), insbesondere bei
rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Rantudil_
_®_
_ forte _
_60 mg Hartkapsel _
_Rantudil_
_®_
_ retard _
_90 mg Hartkapsel, retardiert _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rantudil forte
_ _
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Acemetacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
73,9 mg Lactose-
Monohydrat.
_Rantudil retard _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 90 mg Acemetacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel,
retardiert enthält 63,0 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Rantudil forte _
Hartkapsel, obere Kapselhülse L 570 rot (orange-braun), untere
Kapselhülse gelb opak
(gelb-beige) Größe 4.
_Rantudil retard _
Hartkapsel, retardiert, obere Kapselhülse braun opak (braun), untere
Kapselhülse gelb opak
(gelb-beige) Größe 1.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Po-
lyarthritis)
-
Spondylitis
ankylosans
(Morbus
Bechterew)
und
anderen
entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
2
Für Hartkapsel, retardiert:
Wegen der verzögerten Wirkstofffreisetzung aus
_Rantudil retard_
ist dieses Arzneimit-
tel nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei
denen ein ra-
scher Wirkungseintritt benötigt wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben
Acemetacin wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert.
Der empfohlene
Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 60 und 180 mg Acemetacin
pro Tag, ver-
teilt auf 1 - 3 Einzelgaben.
_RANTUDIL FORTE,_ 60 MG:
Alter:
Einzeldosis:
(Kapseln)
Tagesgesamtdosis
(Kapseln)
Erwachsene
1
(entsprechen