Ranolazine Umedica 375 mg ilgstošās darbības tabletes

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Ranolazīns

Fáanlegur frá:

Umedica Netherlands B.V., Netherlands

ATC númer:

C01EB18

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ranolazine

Skammtar:

375 mg

Lyfjaform:

Ilgstošās darbības tablete

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Rafarm SA, Greece; Pharmadox Healthcare Ltd., Malta; Misom Labs Ltd., Malta

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
1. lpp. no 6
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
RANOLAZINE UMEDICA 375 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
RANOLAZINE UMEDICA 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
RANOLAZINE UMEDICA 750 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
ranolazine
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Ranolazine Umedica, un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ranolazine Umedica lietošanas
3.
Kā lietot Ranolazine Umedica
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ranolazine Umedica
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RANOLAZINE UMEDICA, UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Ranolazine Umedica ir zāles, ko kopā ar citām zālēm lieto, lai
ārstētu stenokardiju, kura izpaužas kā
sāpes krūtīs vai nepatīkamas sajūtas, ko jūtat jebkurā vietā
ķermeņa augšdaļā starp kaklu un vēdera
augšējo daļu. Šīs sāpes nereti izraisa fiziskas nodarbības vai
pārāk liela slodze.
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar
ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RANOLAZINE UMEDICA LIETOŠANAS
NELIETOJIET RANOLAZINE UMEDICA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ranolazīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smaga nieru slimība;
-
ja Jums ir vidēji smaga vai smaga aknu slimība;
-
ja Jūs lietojat noteiktas zāles, lai ārstētu bakteriālas
infekcijas (klaritromicīnu,
telitromicīnu), sēnīšu i

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 19-03-2024
__________________________________________________________________________________
1. lpp. no 13
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ranolazine Umedica 375 mg ilgstošās darbības tabletes
Ranolazine Umedica 500 mg ilgstošās darbības tabletes
Ranolazine Umedica 750 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 375 mg ranolazīna (ranolazine)
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur
6,75 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Katra tablete satur 500 mg ranolazīna (ranolazine)
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur
9,00 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Katra tablete satur 750 mg ranolazīna (ranolazine)
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur
0,05 mg azokrāsvielas tartrazīna alumīnija laka
E102 un 13,50 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete
Gaiši zila, aptuveni 15,00 mm × 7,20 mm iegarenas formas tablete ar
iespiestu uzrakstu RAN375 vienā pusē un
gluda otrā pusē.
Dzeltena, aptuveni 16,50 mm × 8,00 mm iegarenas formas tablete ar
iespiestu uzrakstu RAN500 vienā pusē un
gluda otrā pusē.
Gaiši zaļa, aptuveni 19,00 mm × 9,20 mm iegarenas formas tablete ar
iespiestu uzrakstu RAN750 vienā pusē un
gluda otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ranolazine Umedica ir indicēts kā papildlīdzeklis tādu stabilas
stenokardijas pacientu simptomātiskai
ārstēšanai, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar
pirmās rindas antiangināliem līdzekļiem vai kuri
nepanes šos līdzekļus (piemēram, beta blokatorus un/vai kalcija
antagonistus).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ranolazine Umedica ir pieejams 375 mg, 500 mg, un 750 mg ilgstošās
darbības tabletēs.
Pieaugušie.
Ranolazine Umedica ieteicamā sākumdeva ir 375 mg divas reizes
dienā. Pēc 2 – 4 nedēļām deva ir
pakāpeniski jāpalielina līdz