Country: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ranolazinas
STADA Arzneimittel AG
C01EB18
Ranolazinas
375 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ranolazine
Registruotas
2022-06-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI RANOLAZINE STADA 375 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS RANOLAZINE STADA 500 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS RANOLAZINE STADA 750 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS ranolazinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. ˗ Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. ˗ Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. ˗ Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). ˗ Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ranolazine STADA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ranolazine STADA 3. Kaip vartoti Ranolazine STADA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ranolazine STADA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RANOLAZINE STADA IR KAM JIS VARTOJAMAS Ranolazine STADA yra vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais krūtinės anginai, tai yra krūtinės skausmui ar nemaloniems pojūčiams, kuriuos jaučiate bet kurioje viršutinėje kūno dalyje, tarp kaklo ir viršutinės pilvo dalies, dažnai atsirandantiems dėl fizinio krūvio arba per didelės įtampos, gydyti. Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jūsų sveikata nepagerėjo arba jaučiatės blogiau. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RANOLAZINE STADA RANOLAZINE STADA VARTOTI DRAUDŽIAMA ˗ jeigu yra alergija ranolazinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); ˗ jeigu Jums yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas; ˗ jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų veiklos sutrikimas; ˗ jeigu vartojate tam tikrus vaistus, skirtus gydyti bakterinę infekciją (klaritromiciną, telitromiciną), grybelinę infekciją (itrakonazolą, ketokonazolą, vorikonazolą, pozakonaz Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ranolazine STADA 375 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Ranolazine STADA 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Ranolazine STADA 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 375 mg ranolazino. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg ranolazino. Kiekvienoje tabletėje yra 750 mg ranolazino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė Balta, pailga, išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios matmenys 15 mm x 7.2 mm, su įspaudu 375 vienoje pusėje. Balta, pailga, išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios matmenys 16.5 mm x 8.0 mm, su įspaudu 500 vienoje pusėje. Balta, pailga, išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios matmenys 19 mm x 9.2 mm, su įspaudu 750 vienoje pusėje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ranolazine STADA skirtas papildomam simptominiam suaugusių pacientų, sergančių stabilia krūtinės angina gydymui, kuriems nepakanka ar jie netoleruoja pirmos eilės antiangininio gydymo (pvz., beta adrenoblokatorių ir/arba kalcio kanalų blokatorių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Ranolazine STADA tiekiamas 375 mg, 500 mg ir 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis. _Suaugusiesiems_ Rekomenduojama pradinė Ranolazine STADA dozė yra 375 mg du kartus per parą. Po 2-4 savaičių dozė turi būti titruojama iki 500 mg du kartus per parą, atsižvelgiant į paciento atsaką, vėliau dozė titruojama iki maksimalios rekomenduojamos 750 mg dozės du kartus per parą (žr. 5.1 skyrių). Jeigu pacientas patiria su gydymu susijusį nepageidaujamą poveikį (pvz., svaigulį, pykinimą ar vėmimą), gali prireikti sumažinti Ranolazine STADA dozę iki 500 mg arba 375 mg du kartus per parą. Jeigu sumažinus dozę, simptomai neišnyksta, gydymą reikia nutraukti. _Gydymas kartu su CYP3A4 ir P-glikoproteino (P-gp) inhibitoriais_ Pacientams, gydomiems vidutinio stiprumo CYP3A4 i Lestu allt skjalið