Land: Bosnía og Hersegóvína
Tungumál: króatíska
Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ranolazin
BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo
C01EB18
ranolazin
375 mg/1 tableta
tableta s produženim oslobađanjem
1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 375 mg ranolazin
60 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/PVdC//Al blistera po 20 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BERLINCHEMIE AG, Njemačka
Važeći
2017-01-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA RANEXA 375 mg, tableta sa produženim oslobađanjem 500 mg, tableta sa produženim oslobađanjem 750 mg, tableta sa produženim oslobađanjem ranolazin ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek. Uz uputstvo ćete dobiti karticu najvažnijih informacija (Patient Alert Card) koja sadrži bitne sigurnosne informacije koje morate znati prije nego počnete uzimati Ranexa tablete sa produženim oslobađanjem i tokom terapije sa Ranexa tabletama. - Sačuvajte ovo uputstvo i karticu najvažnijih informacija (Patient Alert Card). Možda Vam opet budu potrebni. - Uvijek pokažite Patient Alert Card svakom ljekaru koji učestvuje u Vašem liječenju, uključujući i one koje Vam liječe druge bolesti sem angine pektoris. - Uvijek imajte sa sobom listu svih lijekova koje koristite kada idete u posjetu ljekaru. - U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši. - Ako neka od nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta. U uputstvu: 1. Šta je Ranexa i za šta se koristi 2. Prije nego uzmete Ranexa tablete sa produženim oslobađanjem 3. Kako koristiti Ranexa tablete sa produženim oslobađanjem 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ranexa tablete sa produženim oslobađanjem 6. Ostale informacije 1. ŠTA JE RANEXA I ZA ŠTA SE KORISTI Ranexa je lijek koji se koristi u kombinaciji sa drugim lijekovima za liječenje angine pektoris. Angina pektoris je bol u grudima ili osjećaj nelagode u gornjem dijelu tijela između vrata u gornjeg abdomena, često izazvan vježbom ili pretjeranom aktivnošću. Morate se obratiti ljekaru ako se ne osjećate bolje ili se odjećate lošije. 2. PRIJE NEGO UZMETE RANEXA TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM Ne uzimajte Ranexa tablete sa produženim oslobađanjem - ako ste alergič Lestu allt skjalið
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Ranexa 375 mg, tablete sa produženim oslabađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 375 mg ranolazina. Za kompletnu listu pomoćnih sastojaka, vidi odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete sa produženim oslobađanjem Svijetlo plave, ovalne tablete sa utisnutim 375 na jednoj strani. 4. KLINIČKA SVOJSTVA 4.1. Terapijske indikacije Ranexa je indicirana kod odraslih kao dodatna terapija za simptomatsko liječenje pacijenata sa stabilnom anginom pektoris kod kojih nije postignuta kontrola ili nisu podnosili antianginalnu terapiju prvog izbora (kao što su beta blokatori i/ili antagonisti kalcija). 4.2. Doziranje i naČin primjene Pacijentima se treba dati uputstvo za Ranexa tablete sa produženim oslobađanjem i karticu najvažnijih informacija (Patient Alert Card) i savjetovati im da, pri svakoj posjeti, predoče ljekarima karticu i listu lijekova koje koriste. Doziranje Ranexa je dostupna u jačini od 375 mg, 500 mg i 750 mg u obliku tableta sa produženim oslobađanjem. Odrasli: Preporučena početna doza Ranexa tableta sa produženim oslobađanjem iznosi 375 mg dva puta dnevno. Nakon 2–4 sedmice doza se treba povećati na 500 mg dva puta dnevno i prema pacijentovom odgovoru dalje povećati na preporučenu maksimalnu dozu od 750 mg dva puta dnevno (vidi odjeljak 5.1). Ako se kod pacijenta pojave neželjene pojave (npr. omaglice, mučnina ili povraćanje), smanjite dozu Ranexa tableta sa produženim oslobađanjem na 500 mg ili 375 mg dva puta dnevno. Ako se simptomi ne povuku i nakon smanjenja doze, terapiju treba prekinuti. Istovremena terapija sa inhibitorima CYP3A4 i P-glikoproteina (P-gp): Kod pacijenata koji uzimaju inhibitore CYP3A4 (npr. diltiazem, flukonazol, eritromicin) i P-glikoproteina (npr. verapamil, ciklosporin) preporučuje se pažljiva titracija doze (vidi odjeljke 4.4 i 4.5). Istovremena terapija sa potentnim inhibitorima CYP3A4 je kontraindicirana (vidi odjeljke 4.3 i 4.5). Renal Lestu allt skjalið