Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ramipril
HEXAL AG
C09AA05
Ramipril
"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-PE/AL; "10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN STRIP AL/LDPE-LDPE/AL; "10 MG COMPR
M
Ramipril
038792038 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN STRIP AL/LDPE-LDPE/AL - Revocato; 038792053 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN STRIP AL/LDPE-LDPE/AL - Revocato; 038792026 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN STRIP AL/LDPE-LDPE/AL - Revocato; 038792127 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-PE/AL - Revocato; 038792103 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-PE/AL - Revocato; 038792180 - 10 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-PE/AL - Revocato; 038792139 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-PE/AL - Revocato; 038792115 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-PE/AL - Revocato; 038792089 - 10 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN STRIP AL/LDPE-LDPE/AL - Revocato; 038792040 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN STRIP AL/LDPE-LDPE/AL - Revocato; 038792091 - 10 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN STRIP AL/LDPE-LDPE/AL - Revocato; 038792077 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN STRIP AL/LDPE-LDPE/AL - Revocato; 038792065 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN STRIP AL/LDPE-LDPE/AL - Revocato; 038792178 - 10 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-PE/AL - Revocato; 038792154 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-PE/AL - Revocato; 038792014 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN STRIP AL/LDPE-LDPE/AL - Revocato; 038792141 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-PE/AL - Revocato; 038792166 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-PE/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RAMIPRIL HEXAL AG 10 MG Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ramipril Hexal AG e a che cosa serve 2. Prima di prendere Ramipril Hexal AG 3. Come prendere Ramipril Hexal AG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ramipril Hexal AG 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È RAMIPRIL HEXAL AG E A CHE COSA SERVE Ramipril Hexal AG appartiene a un gruppo di medicinali chiamati ACE-inibitori (inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina). Questi medicinali agiscono riducendo la pressione arteriosa aiutando il cuore a pompare più facilmente sangue nel corpo. Ramipril Hexal AG può essere usato per: • ridurre la pressione arteriosa se alta; • ridurre il rischio di morte, attacco cardiaco e ictus nei pazienti con segni di malattie cardiache o vascolari o con diabete di tipo 2, in presenza di ulteriori fattori di rischio (quali pressione alta, colesterolo elevato o fumo); • ridurre il rischio di morte nei pazienti con insufficienza cardiaca che hanno avuto di recente un attacco di cuore; • trattare i disturbi renali dovuti al diabete e alla pressione alta; • trattare un disturbo renale (nefropatia glomerulare) nei pazienti non diabetici. 2. PRIMA DI PRENDERE RAMIPRIL HEXAL AG NON PRENDA RAMIPRIL HEXAL AG: • se è ALLERGICO (ipersensibile) al ramipril, ad altri ACE-inibitori o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ramipril Hexal AG 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ramipril Hexal AG 10 mg compresse: una compressa contiene 10 mg di ramipril. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Ramipril Hexal AG 10 mg compresse: compresse oblunghe (15 x 6,5 mm), di colore da bianco a bianco-avorio, con linea di frattura su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare nei pazienti ad alto rischio con malattia cardiovascolare o diabete mellito di tipo 2, in presenza di fattori di rischio aggiuntivi (vedere paragrafo 5.1). • Trattamento dell’ipertensione essenziale. • Riduzione della mortalità cardiovascolare nei pazienti con insufficienza cardiaca da lieve a moderata dopo la fase acuta di un infarto miocardico. • Trattamento della nefropatia glomerulare non-diabetica conclamata. • Trattamento della nefropatia diabetica incipiente (microalbuminuria) nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 e ipertensione. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare nei pazienti con malattia cardiovascolare o diabete mellito di tipo 2 in presenza di fattori di rischio aggiuntivi _Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale normale_ Il dosaggio iniziale raccomandato è di 2,5 mg di ramipril una volta al giorno. A seconda della tollerabilità, il dosaggio deve essere aumentato in modo graduale. Si raccomanda di raddoppiare la dose dopo una settimana di trattamento e in seguito, trascorse altre tre settimane, di aumentarla a 10 mg al giorno. La dose normale di mantenimento è pari a 10 mg una volta al giorno Trattamento dell’ipertensione essenziale _Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale normale_ Il dosaggio iniziale raccomandato è di 2,5 mg di ramipril una volta al giorno. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla com Lestu allt skjalið