Country: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
ramipriil
Actavis Group Ptc ehf.
C09AA05
ramipril
2,5mg 20TK; 2,5mg 30TK; 2,5mg 50TK; 2,5mg 10TK; 2,5mg 90TK; 2,5mg 28TK; 2,5mg 42TK; 2,5mg 100TK; 2,5mg 98TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Ramipril Actavis 2,5 mg, tabletid Ramipril Actavis 5 mg, tabletid Ramipril Actavis 10 mg, tabletid ramipriil Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ramipril Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ramipril Actavis’e võtmist 3. Kuidas Ramipril Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ramipril Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ramipril Actavis ja milleks seda kasutatakse Ramipril Actavis sisaldab ramipriili nimelist ravimit. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse AKE (angiotensiini konverteeriv ensüüm) inhibiitoriteks. Ramipril Actavis mõjub: - vähendades teie organismis ainete tootmist, mis võivad tõsta teie vererõhku, - lõõgastades ja laiendades teie veresooni, - hõlbustades teie südame tööd vere pumpamisel organismis. Ramipril Actavis´t võib kasutada: - kõrgenenud vererõhu (hüpertensioon) raviks, - vähendamaks teie riski saada südameatakk või insult, - vähendamaks või lükata edasi neerukahjustuse süvenemise riski (kui teil on suhkurtõbi või mitte), - teie südame raviks, kui see ei jaksa pumbata piisaval hulgal verd teie organismi (südamepuudulikkus), - südameataki (müokardiinfarkt) järgseks raviks, kui see on tüsistunud südamepuudulikkusega. 2. Mida on vaja teada enne Ramipril Actavis’e võtmist Ärge võtke Ramipril Actavis’t: - kui olete ramipriili, mis tahes teise AKE inhibiitori või selle ravimi mis Lestu allt skjalið
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ramipril Actavis 2,5 mg, tabletid Ramipril Actavis 5 mg, tabletid Ramipril Actavis 10 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 2,5 mg, 5 mg või 10 mg ramipriili. INN. Ramiprilum Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga 2,5 mg tablett sisaldab 150 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina). Iga 5 mg tablett sisaldab 92 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina). Iga 10 mg tablett sisaldab 184 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Ramipril Actavis 2,5 mg tabletid on helekollased, kapslikujulised, poolitusjoonega ühel küljel ja servadel, katmata lamedad tabletid suurusega 10,0 x 5,0 mm. Poolitusjoonega küljel on märgistus R2. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Ramipril Actavis 5 mg tabletid on roosad, kapslikujulised, poolitusjoonega ühel küljel ja servadel, katmata lamedad tabletid suurusega 8,8 x 4,4 mm. Poolitusjoonega küljel on märgistus R3. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Ramipril Actavis 10 mg tabletid on valge või valkja värvusega, kapslikujulised, poolitusjoonega ühel küljel ja servadel, katmata lamedad tabletid suurusega 11,0 x 5,5 mm. Poolitusjoonega küljel on märgistus R4. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüpertensiooni ravi. Kardiovaskulaarne preventsioon: kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamine patsientidel, kellel on: - manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis südame isheemiatõbi või insult või perifeerne vaskulaarne haigus) või - diabeet koos vähemalt ühe kaasuva kardiovaskulaarse riskifaktoriga (vt lõik 5.1). Neeruhaiguse ravi: - kujunemisjärgus glomerulaarne diabeetiline nefropaatia, määratletuna mikroalbuminuuria olemasoluna, - manifestne glomerulaarne diabeetiline nefropaatia, määratletuna makroproteinuuriana patsientidel, kellel on vähemalt üks kardiovaskulaarne riskifaktor (vt lõik 5.1). - manifestne glomerulaarne mittedi Lestu allt skjalið