RAFAZIL 1MG/1ML ORAL SOLUTION

Land: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Fáanlegur frá:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

ATC númer:

N06DA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

DONEPEZIL

Skammtar:

1MG/1ML

Lyfjaform:

ORAL SOLUTION

Samsetning:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (8000001576) 1MG

Stjórnsýsluleið:

ORAL USE

Gerð lyfseðils:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Lækningarsvæði:

DONEPEZIL

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5202/01/DC CHANGE TO EL/H/0248/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 BOTTLE X 150ML (32M024801) 150 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RAFAZIL 1MG/1ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
υδροχλωρική δονεπεζίλη
ΘΑ ΠΡΈΠΕΙ ΕΣΕΊΣ ΚΑΙ ΤΟ ΆΤΟΜΟ ΠΟΥ ΣΑΣ
ΦΡΟΝΤΊΖΕΙ ΝΑ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης
(βλέπε παράγραφο 4).
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τί είναι το Πόσιμο Διάλυμα RAFAZIL 1mg/1 ml
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τί πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Πόσιμο Διάλυμα RAFAZIL 1mg/1ml
3.
Πώς να πάρετε το Πόσιμο Διάλυμα RAFAZIL
1mg/1ml
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να �

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RAFAZIL 1 mg/1 ml Πόσιμο Διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml του πόσιμου διαλύματος
περιέχει 1 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Διάλυμα D-Σορβιτόλης 70% (E 420) 357 mg/ml
Μεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκός (E
218) 1 mg/ml
Μεταδιθειώδες νάτριο (E223) 0,2 mg/ ml
Βενζοϊκό νάτριο (E 211) – 1mg/ml
Προπυλενογλυκόλη (E1520) – 60mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο Διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο υγρό με οσμή φράουλας
που είναι ουσιαστικά ελεύθερο ορατών
ξένων
σωματιδίων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η δονεπεζίλη ενδείκνυται για τη
συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως
μέτριας βαρύτητας άνοιας
Alzheimer.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες/Ηλικιωμένοι:
Η θεραπεία αρχίζει με 5 ml (5 mg)/ημέρα
(δοσολογία μια φορά την ημέρα)
γεμίζοντας το
δοσιμετρικό κουτάλι μέχρι τη γραμμή
των 5 ml. Το Rafazil1mg/1ml Πόσιμο Διάλυμα θα
πρέπει να
λαμβάνεται από το στόμα, το βράδυ,
ακριβώς πριν από την κατάκλιση, και
μπορεί να λαμβάνεται με
ή χωρίς τροφή.
Η δόση των 5 mg/ημέρα θα πρέπει να
τηρείται για του�