RAFAMIN 600 MG IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON,1 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

rifampin

Fáanlegur frá:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC númer:

J04AB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

rifampin

Leyfisdagur:

2016-01-03

Upplýsingar fylgiseðill

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
RAFAMİN 600 MG İ.V. ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her bir flakon 600 mg rifampin içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum formaldehit sülfoksilat, sodyum
hidroksit
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RAFAM_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RAFAM_İ_N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RAFAM_İ_N NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RAFAM_İ_N’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RAFAMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RAFAMİN, bir flakon içerisinde toz halinde 600 mg rifampin etkin
maddesini içerir. Üzeri
kapaklı gri kauçuk tıpa ile kapalı, renksiz cam flakon içerisinde
kullanıma sunulmuştur.
RAFAMİN’in etkin maddesi rifampin, anti-infektif adı verilen bir
ilaç grubuna dahildir.
İltihaba (enfeksiyon) neden olan bakterileri öldürerek etki
göstermektedir.
RAFAMİN İ.V., ağızdan ilaç kullanılamadığı durumlarda
aşağıdaki bakteri enfeksiyonları
tedavi etmek için kullanılır:
•
Tüberküloz (verem) - diğer ilaçlarla birlikte,
•
Lepra (cüzzam) - diğer ilaçlarla birlikte,
•
Bruselloz (Malta humması veya Akdeniz humması) - diğer ilaçlarla
birlikte,
•
Lejyoner Hastalığı (zatürrenin bir türü) - diğ

Vara einkenni

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RAFAMİN 600 mg İ.V. enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Rifampin ............................................. 600.0 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum formaldehit sülfoksilat ........... 10.0 mg
Sodyum hidroksit ....................................... k.m.
(pH 8.4-8.7)
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz.
SULANDIRILMADAN ÖNCE:
Koyu kırmızı, kırmızımsı kahverengi toz.
SULANDIRILDIKTAN SONRA:
Gözle görünür partikül içermeyen, berrak, kırmızı,
kırmızımsı kahverengi çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RAFAMİN İ.V., oral tedaviyi tolere edemeyen (örn. post-operatif
veya koma halinde hastalar)
veya gastrointestinal emilimi bozulmuş akut hastalarda endikedir.
Tüberküloz: RAFAMİN yeni, ilerlemiş, kronik ve ilaca-dirençli
vakalar dahil olmak üzere,
tüberkülozün tüm formlarının tedavisinde kullanılır. RAFAMİN
en az bir diğer antitüberküloz
ilaçla
(INH,
pirazinamid,
etambutol,
vb)
birlikte
kullanılmalıdır.
RAFAMİN
ayrıca
Mycobacteria’nın birçok atipik suşuna karşı da etkilidir.
Lepra: RAFAMİN multibasiller veya pausibasiller lepranın tedavisinde
en az bir diğer lepra
ilacı ile birlikte kullanılmalıdır.
Diğer
enfeksiyonlar:
RAFAMİN
bruselloz,
Lejyoner
Hastalığı
ve
ciddi
stafilokok
enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Dirençli
organizmaların oluşmasına engel olmak için
RAFAMİN organizmanın duyarlı olduğu diğer bir antibakteriyel
ilaç ile birlikte verilmelidir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
Dirençli
organizmaların
oluşmasına
engel
olmak
için
RAFAMİN,
hastalığa
neden
olan
organizmanın duyarlı olduğu diğer bir antibakteriyel ilaç ile
birlikte verilmelidir.
2 / 11
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Tüberküloz:
Günlük 600 mg’ın 2 ila 3 saat süreyle tek doz intravenöz
infüzyon şek