RABIGEN MONO injekčná suspenzia pre psy a mačky

Land: Slóvakía

Tungumál: slóvakíska

Heimild: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Fáanlegur frá:

Virbac, Francúzsko

ATC númer:

QI07AA02

Lyfjaform:

inj.

Einingar í pakka:

50x1 ml; 10x1 ml

Framleitt af:

VRB, F

Vara einkenni

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
RABIGEN MONO injekčná suspenzia pre psy a mačky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 dávka (1 ml) obsahuje:
ÚČINNÁ(-É) LÁTKA(-Y):
Vírus besnoty, inaktivovaný kmeň VP12. Minimálny
titer.....................1 IU
*
*
Medzinárodné jednotky
Adjuvans:
3 % Gél hydroxidu hlinitého 0,12 ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy a mačky.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na aktívnu imunizáciu psov a mačiek od 12 týždňov života proti
besnote.
Nástup imunity: od 4. týždňa po imunizácii.
Trvanie imunity: 1 rok po primovakcinácii.
U psov bola preukázaná doba trvania imunity 3 roky po prvej
revakcinácii.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nie sú.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Vakcína sa nesmie aplikovať zvieratám chorým a so silnou inváziou
parazitov.
Odporúča sa aspoň 10 dní pred vakcináciou zvieratá odčerviť.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
V prípade anafylaktického šoku podať vhodnú symptomatickú
liečbu.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA
PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM
V prípade náhodného poranenia samoinjikovaním, prehltnutím, alebo
potriesnenia kože, ihneď
vyhľadať lekára a predložiť mu písomnú informáciu alebo
etiketu.
4.6
NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ)
Prechodné systemické (letargia, zvýšená telesná teplota) a
miestne reakcie (bolesť, svrbenie
a ohraničené uzlíky v mieste injekcie) sa môžu prejaviť u psov i
mačiek krátko po vakcinačnom
zákroku. Tieto bez akejkoľvek liečby v priebehu niekoľkých dní
vymiznú.
Zvracanie po podaní bolo pozorované veľmi zriedkavo.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použ