Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rabeprazol
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
A02BC04
Rabeprazole
20 mg
Comprimido gastrorresistente
Rabeprazol sódico 20 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
rabeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5309802 CNPEM: 50020978 CHNM: 10009738 Não Comercializado
Autorizado
2010-06-30
APROVADO EM 24-05-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rabeprazol Krka 10 mg comprimidos gastrorresistentes Rabeprazol Krka 20 mg comprimidos gastrorresistentes Rabeprazol sódico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rabeprazol Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rabeprazol Krka 3. Como tomar Rabeprazol Krka 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Rabeprazol Krka 6. Conteúdo de embalagem e outras informações 1. O que é Rabeprazol Krka e para que é utilizado A substância ativa de Rabeprazol Krka é rabeprazol sódico. Este pertence a uma classe de medicamentos denominada "Inibidores da Bomba de Protões" (IBP), que atuam por diminuição da quantidade de ácido produzida pelo seu estômago. Rabeprazol Krka está indicado no tratamento de: - Doença de refluxo gastroesofágico (DRGE), que pode estar associada a azia. A DRGE é causada quando o ácido e a comida, provenientes do estômago, escapam para o esófago. - Úlcera no estômago (úlcera gástrica) ou na parte superior do intestino (úlcera duodenal). No caso de as úlceras estarem infetadas com a bactéria Helicobacter pylori (H. pylori), poderá ser necessário recorrer à administração de antibióticos. O tratamento em simultâneo com Rabeprazol Krka e antibióticos trata a infeção e promove a cura da úlcera, para além de evitar o reaparecimento de infeção e úlcera. - Sín Lestu allt skjalið
APROVADO EM 24-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rabeprazol Krka 10 mg comprimidos gastrorresistentes Rabeprazol Krka 20 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10 mg de rabeprazol sódico equivalente a 9,42 mg de rabeprazol. 20 mg de rabeprazol sódico equivalente a 18,85 mg de rabeprazol. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido gastrorresistente de 10 mg contém 0,603 mg de sódio e 17,5 mg de manitol. Cada comprimido gastrorresistente de 20 mg contém 1,206 mg de sódio e 37 mg de manitol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente. Rabeprazol Krka 10 mg são comprimidos gastrorresistentes redondos, de cor rosa- alaranjado, biconvexos e com rebordo arredondado. Rabeprazol Krka 20 mg são comprimidos gastrorresistentes redondos, de cor amarelo-torrado e biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Rabeprazol Krka está indicado para o tratamento de: Úlcera duodenal ativa; Úlcera gástrica benigna ativa; Doença de refluxo gastroesofágico sintomática erosiva ou ulcerativa (DRGE); Tratamento prolongado da doença de refluxo gastroesofágico (manutenção DRGE); Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico moderado a muito grave (DRGE sintomático); Síndrome Zollinger-Ellison. Está também indicado em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para a erradicação do Helicobacter pylori em doentes com úlcera péptica. Ver secção 4.2. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 24-05-2018 INFARMED Adultos/idosos: Úlcera duodenal ativa e úlcera gástrica benigna ativa: A dose oral recomendada tanto para a úlcera duodenal ativa como para a úlcera gástrica benigna ativa é de 20 mg, uma vez por dia, de manhã. A maior parte dos doentes com úlcera duodenal ativa cura-se dentro de quatro semanas. Contudo, alguns doentes podem precisar de mais quatro semanas de tratamento Lestu allt skjalið