Quinsair lösung zur inhalation über vernebler

Country: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

levofloxacinum

Fáanlegur frá:

Chiesi SA

ATC númer:

J01MA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

levofloxacinum

Lyfjaform:

lösung zur inhalation über vernebler

Samsetning:

levofloxacinum 240 mg ut levofloxacinum hemihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 2.4 ml.

Tegund:

A

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Chronische lungen-infektionen durch Pseudomonas aeruginosa bei erwachsenen patienten mit mukoviszidose (zystische fibrose)

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Quinsair® 240 mg Lösung für einen Vernebler
Chiesi SA
Was ist Quinsair und wann wird es angewendet?
Quinsair enthält den Wirkstoff Levofloxacin, ein Arzneimittel aus der
Gruppe der sogenannten
Antibiotika. Er gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die als
Fluorchinolone bezeichnet werden.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin, wird Quinsair bei
erwachsenen Patienten mit
Mukoviszidose (zystischer Fibrose) angewendet, um Lungeninfektionen zu
behandeln, die durch das
Bakterium Pseudomonas aeruginosa verursacht werden. Wird die Infektion
nicht richtig bekämpft, so
wird sie weiterhin die Lunge schädigen, was zu zusätzlichen
Atemproblemen führt.
Wann darf Quinsair nicht angewendet werden?
Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden
Sie sollten Fluorchinolon-/Chinolon-Antibiotika, einschliesslich
Quinsair, nicht anwenden, wenn bei
Ihnen in der Vergangenheit bei der Anwendung von Chinolonen oder
Fluorchinolonen eine
schwerwiegende Nebenwirkung aufgetreten ist. In diesem Fall sollten
Sie sich so schnell wie möglich an
Ihren Arzt wenden.
Quinsair darf nicht angewendet werden:
·wenn Sie allergisch gegen Levofloxacin oder andere
Chinolon-Antibiotika, wie zum Beispiel
Moxifloxacin, Ciprofloxacin oder Ofloxacin, oder einen der Hilfsstoffe
dieses Arzneimittels sind.
·wenn Sie schon einmal Sehnenbeschwerden, wie z.B. eine
Sehnenentzündung oder einen Sehnenriss
hatten, die mit der Behandlung mit einem anderen Chinolon-Antibiotikum
zusammenhingen.
·wenn Sie an Epilepsie leiden.
·wenn Sie schwanger sind oder stillen.
·Kinder und Jugendliche
Wann ist bei der Anwendung vo

Vara einkenni

FACHINFORMATION
Quinsair® 240 mg Lösung für einen Vernebler
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levofloxacinum ut Levofloxacinum hemihydricus.
Hilfsstoffe: Magnesii chloridum hexahydricum, aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Klare, hellgelbe Lösung für einen Vernebler.
1 ml Lösung für einen Vernebler enthält 100 mg Levofloxacin als
Levofloxacin Hemihydrat. Eine
Ampulle (Kunststoff) à 2,4 ml enthält 240 mg Levofloxacin als
Levofloxacin Hemihydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Quinsair ist zur Behandlung von chronischen Infektionen der Lunge
durch Pseudomonas aeruginosa
bei erwachsenen Patienten mit zystischer Fibrose (cystic fibrosis
[CF], Mukoviszidose) angezeigt
(siehe Abschnitt «Eigenschaften/Wirkung»).
Offizielle Empfehlungen zur angemessenen Anwendung von Antibiotika
sind zu berücksichtigen.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 240 mg (eine Ampulle) und sollte zweimal
täglich inhaliert werden
(siehe Abschnitt «Pharmakokinetik»).
Quinsair wird in wechselnden Zyklen angewendet, wobei auf 28
Behandlungstage eine
Behandlungspause von 28 Tagen folgt. Die zyklische Behandlung kann so
lange fortgesetzt werden,
wie der Patient nach ärztlicher Einschätzung aus der Behandlung
einen klinischen Nutzen gewinnt.
Bisher liegt ausreichende klinische Erfahrung für die Anwendungsdauer
von 3 Zyklen vor.
Zwischen den einzelnen Anwendungen sollte ein Abstand von möglichst
genau 12 Stunden liegen.
Im Fall einer vergessenen Dosis sollte der Patient die Anwendung
sobald wie möglich nachholen,
sofern der zeitliche Abstand bis zur Inhalation der nächsten Dosis
mindestens 8 Stunden beträgt. Der
Patient sollte nicht mehr als eine Ampulle inhalieren, um die
ausgelassene Dosis auszugleichen.
Falls nach Inhalation von Quinsair ein akuter symptomatischer
Bronchospasmus auftritt, kann die
Anwendung von kurzwirksamen inhalativen Bronchodilatatoren
(mindestens) 15 Minuten bis zu
4 Stunden vor den nachfolgenden Dosen für die Patienten von Nutzen
sein (siehe
Abschnit