QUETIEL

Country: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Fáanlegur frá:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC númer:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Lækningarsvæði:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Leyfisstaða:

Cancelado/Caduco

Leyfisdagur:

2011-04-11

Upplýsingar fylgiseðill

QUETIEL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Comprimido revestido
25 mg, 100 mg, 200 mg e 300 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
QUETIEL
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 mg em embalagens com 10, 14, 28, 30 ou 60
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg em embalagens com 10, 14, 28, 30 ou
60 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 200 mg em embalagens com 10, 14, 28, 30 ou
60 comprimidos.
Comprimidos
revestidos
de
300
mg
em
embalagens
com
10,
20,
30,
60
ou
90
(embalagem
hospitalar)
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (vide Posologia)
COMPOSIÇÃO
QUETIEL 25 MG
Cada
comprimido
revestido
contém
28,78
mg
de
hemifumarato
de
quetiapina
(equivalente
a
25
mg
de
quetiapina).
QUETIEL 100 MG
Cada comprimido revestido contém 115,13 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 100 mg de
quetiapina).
QUETIEL 200 MG
Cada comprimido revestido contém 230,26 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 200 mg de
quetiapina).
QUETIEL 300 MG
Cada comprimido revestido contém 345,39 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 300 mg de
quetiapina).
Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
celulose microcristalina, lactose monoidratada,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro
vermelho*, óxido de ferro amarelo** e água purificada.
* Presente apenas no QUETIEL 25 mg.
** Presente no QUETIEL 25 mg e 100 mg.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EM ADULTOS, QUETIEL é indicado para o tratamento da esquizofrenia,
como monoterapia ou adjuvante no
tratamento
dos
episódios
de
mania
associados
ao
transtorno
afetivo
bipolar,
dos
episódios
de
depressão
associados ao transtorno afetivo bipolar, no tratamento de
manutenção do transtorno afetivo bipolar I (episódios
maníaco, misto ou depressivo) em combinação com os estabilizadores
de humor lítio ou valproato, e como
monoterapia
no
tratamento
de
manutenção
no
transtorno
afetivo
bipolar
(episódios
de
mania,

Vara einkenni

QUETIEL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Comprimido revestido
25 mg, 100 mg, 200 mg e 300 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
QUETIEL
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 mg em embalagens com 10, 14, 28, 30 ou 60
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg em embalagens com 10, 14, 28, 30 ou
60 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 200 mg em embalagens com 10, 14, 28, 30 ou
60 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 300 mg em embalagens com 10, 20, 30, 60 ou
90 (embalagem hospitalar) comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (vide Posologia)
COMPOSIÇÃO
QUETIEL 25 MG
Cada comprimido revestido contém 28,78 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 25 mg de quetiapina).
QUETIEL 100 MG
Cada comprimido revestido contém 115,13 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 100 mg de quetiapina).
QUETIEL 200 MG
Cada comprimido revestido contém 230,26 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 200 mg de quetiapina).
QUETIEL 300 MG
Cada comprimido revestido contém 345,39 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 300 mg de quetiapina).
Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de
sódio, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de
ferro vermelho*, óxido de ferro amarelo** e água purificada.
* Presente apenas no QUETIEL 25 mg.
** Presente no QUETIEL 25 mg e 100 mg.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
EM ADULTOS, QUETIEL é indicado para o tratamento da esquizofrenia,
como monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episódios de mania
associados ao transtorno afetivo bipolar, dos episódios de depressão
associados ao transtorno afetivo bipolar, no tratamento de
manutenção do
transtorno afetivo bipolar I (episódios maníaco, misto ou
depressivo) em combinação com os estabilizadores de humor lítio ou
valproato, e como
monoterapia no tratamento de manutenção no transtorno afetivo
bipolar (episódios de mania,