Country: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kvetiapinas+Kvetiapinas+Kvetiapinas
FAIR-MED HEALTHCARE GmbH
N05AH04
Kvetiapinas+Kvetiapinas+Kvetiapinas
25 mg + 100 mg + 200 mg; 300 mg; 100 mg; 25 mg; 200 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Quetiapine
Išregistruotas
2012-12-17
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quetiapine Fair- Med 25 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapine Fair- Med 100 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapine Fair- Med 200 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapine Fair- Med 300 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapine Fair-Med 25 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapine Fair-Med 100 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapine Fair-Med 200 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Quetiapine Fair- Med 25 mg tabletėje yra 25 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 7,00 mg laktozės monohidrato ir 0,003 mg saulėlydžio geltonojo (E110) Quetiapine Fair- Med 100 mg tabletėje yra 100 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurių poveikis žinomas: 28,00 mg laktozės monohidrato Quetiapine Fair- Med 200 mg tabletėje yra 200 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurių poveikis žinomas: 56,00 mg laktozės monohidrato Quetiapine Fair- Med 300 mg tabletėje yra 300 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurių poveikis žinomas: 84,00 mg laktozės monohidrato Quetiapine Fair- Med yra 6 25 mg tabletės, 3 100 mg tabletės, 1 200 mg tabletė. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Quetiapine Fair- Med 25 mg tabletės yra persiko spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių diametras yra maždaug 5,7 mm. Quetiapine Fair- Med 100 mg tabletės yra geltonos, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė ir kurių diametras yra maždaug 9,1 mm. Quetiapine Fair- Med 200 mg tabletės yra baltos, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė ir kurių diametras yra maždaug 12,1 mm. Quetiapine Fair- Med 300 mg tabletės yra baltos, pailgos, išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje p Lestu allt skjalið