Quetiapine EG 25 mg filmomh. tabl.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Quetiapinefumaraat 28,78 mg - Eq. Quetiapine 25 mg

Fáanlegur frá:

EG SA-NV

ATC númer:

N05AH04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Quetiapine Fumarate

Skammtar:

25 mg

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Samsetning:

Quetiapinefumaraat 28.78 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Quetiapine

Vörulýsing:

CTI-code: 340995-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340995-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340995-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340995-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340995-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581005473 - CNK-code: 3237575 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340995-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340995-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3260411 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2009-05-14

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter
1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUETIAPINE EG 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE EG 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE EG 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE EG 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Quetiapine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Quetiapine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Quetiapine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Quetiapine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS QUETIAPINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Quetiapine EG bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit
geneesmiddel behoort tot een groep van
geneesmiddelen
die
antipsychotica
worden
genoemd.
Quetiapine
EG
kan
gebruikt
worden
om
verscheidene ziekten te behandelen, zoals:

Bipolaire depressie: waarbij u zich droevig voelt. Het is mogelijk dat
u zich neerslachtig, schuldig of
futloos voelt, geen eetlust heeft of niet kunt slapen.

Manie: u kunt zich erg opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast
of hyperactief voelen of een
slecht inzicht hebben, ook agressief of verstorend zijn.

Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen
geloven die niet waar zijn of zich
ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of
depressief voelen.
Zelfs als u zich beter voelt kan uw arts aan u Quetiapine EG blijven
voorschrijven.
2.
WANNEER M

Vara einkenni

Samenvatting van de productkenmerken
1/24
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_Quetiapine EG 25 mg filmomhulde tabletten_
_Quetiapine EG 100 mg filmomhulde tabletten_
_Quetiapine EG 200 mg filmomhulde tabletten_
_Quetiapine EG 300 mg filmomhulde tabletten_
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Quetiapine EG 25 mg filmomhulde tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg quetiapine als quetiapinefumaraat.
Hulpstof met bekend effect
Een tablet bevat 0,95 mg lactose.
_Quetiapine EG 100 mg filmomhulde tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg quetiapine als
quetiapinefumaraat.
Hulpstof met bekend effect
Een tablet bevat 3,8 mg lactose.
_Quetiapine EG 200 mg filmomhulde tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg quetiapine als
quetiapinefumaraat.
Hulpstof met bekend effect
Een tablet bevat 7,6 mg lactose.
_Quetiapine EG 300 mg filmomhulde tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg quetiapine als
quetiapinefumaraat.
Hulpstof met bekend effect
Een tablet bevat 11,4 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Quetiapine EG 25 mg filmomhulde tabletten:_
Perzikkleurige, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten.
_Quetiapine EG 100 mg filmomhulde tabletten:_
Gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een breukstreep aan
één zijde.*
_Quetiapine EG 200 mg filmomhulde tabletten:_
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten.
_Quetiapine EG 300 mg filmomhulde tabletten:_
Witte, capsulevormige, filmomhulde tabletten met een breukstreep aan
één zijde.*
* De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Samenvatting van de productkenmerken
2/24
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Quetiapine EG is geïndiceerd voor:

Behandeling van schizofrenie.

Behandeling van bipolaire stoornis:
o
Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij
bipolaire stoornis.
o
Voor de behandeling van majeure depressieve episodes bij bipolaire
stoornis.
o
Voor de preventie van recid