Quetiapine Alvogen (Quetiapine Teva) Filmuhúðuð tafla 100 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Quetiapinum fúmarat

Fáanlegur frá:

Alvogen ehf.

ATC númer:

N05AH04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Quetiapinum

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

089354 Þynnupakkning Hvítar gegnsæjar PVC/PCdC-ál þynnupakkningar V0285

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2014-05-29

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
QUETIAPINE ALVOGEN 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
QUETIAPINE ALVOGEN 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
QUETIAPINE ALVOGEN 150 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
QUETIAPINE ALVOGEN 200 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
QUETIAPINE ALVOGEN 300 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
quetiapin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem
ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Quetiapine Alvogen og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Quetiapine Alvogen
3.
Hvernig nota á Quetiapine Alvogen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Quetiapine Alvogen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM QUETIAPINE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
•
Quetiapine Alvogen inniheldur virka efnið quetiapin. Það tilheyrir
flokki lyfja sem nefnast
geðrofslyf.
Quetiapine Alvogen má nota til að meðhöndla ýmsa sjúkdóma eins
og:
•
Þunglyndi í geðhvarfasýki: þú finnur fyrir depurð. Þú gætir
fundið fyrir þunglyndi, sektarkennd,
orkuleysi, misst matarlyst eða þú getur ekki sofið.
•
Oflæti (mania): þú gætir fundið fyrir mikilli spennu, ofsakæti,
uppnámi, ákafa eða ofvirkni eða
skorti á dómgreind, m.a. verið árásargjörn/-gjarn eða hegðað
þér á truflandi eða árásargjarnan hátt.
•
Geðklofa: þú gætir séð eða heyrt hluti sem eru ekki til
staðar, trúað hlutum sem ekki eru sannir eða
fundið fyrir óvenjulegri tortryggni, kvíða

Vara einkenni

1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Quetiapine Alvogen 25, 100, 150, 200, 300 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 25, 100, 150, 200, 300 mg af
quetiapini (sem quetiapin fúmarat).
Hjálparefni með þekkta verkun:
25 mg: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 15 mg af laktósa og 0,031
mg af Sunset Yellow FCF (E110).
100 mg: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 60.1 mg af af laktósa og
0,12 mg af Sunset Yellow FCF
(E110).
150 mg: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 90.2 mg af laktósa.
200 mg: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 113 mg af laktósa.
300 mg: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 179 mg af laktósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
25 mg: Ljósappelsínugul, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla
með „25“ ígreypt á annarri hliðinni og
slétt á hinni hliðinni.
100 mg: Ljósappelsínugul, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla
með „100“ ígreypt á annarri hliðinni og
slétt á hinni hliðinni.
150 mg: Ljósgul, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með
„150“ ígreypt á annarri hliðinni og slétt á
hinni hliðinni.
200 mg: Hvít til beinhvít, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð
tafla með „200“ ígreypt á annarri hliðinni og
slétt á hinni hliðinni.
300 mg: Ljósgul, hylkislaga, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með
„300“ ígreypt á annarri hliðinni og slétt á
hinni hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Quetiapine Alvogen er ætlað sem:
•
meðferð við geðklofa
•
meðferð við geðhvarfasýki:
o
meðferð við miðlungi miklum til alvarlegum oflætislotum í
geðhvarfasýki.
o
meðferð við alvarlegum þunglyndislotum í geðhvarfasýki.
o
til að fyrirbyggja endurkomu oflætis- eða þunglyndislotu hjá
sjúklingum með
geðhvarfasýki sem hafa áður svarað meðferð með quetiapini.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Mismunandi skammtaleiðbeiningar eiga við hverja ábendingu. Því
þarf að tryggja að sjúklingar f