Quetiapine Alvogen (Quetiapin ratiopharm) Forðatafla 300 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Quetiapinum fúmarat

Fáanlegur frá:

Alvogen ehf.

ATC númer:

N05AH04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Quetiapinum

Skammtar:

300 mg

Lyfjaform:

Forðatafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

114989 Þynnupakkning PVC/Aclar – Álþynnur í öskjum V0272

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2014-01-23

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
QUETIAPINE ALVOGEN 50 MG, 200 MG, 300 MG OG 400 MG FORÐATÖFLUR
quetiapine
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Quetiapine Alvogen og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Quetiapine Alvogen
3.
Hvernig nota á Quetiapine Alvogen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Quetiapine Alvogen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM QUETIAPINE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Quetiapine Alvogen inniheldur efni sem kallast quetiapin. Það
tilheyrir flokki lyfja sem nefnast
geðrofslyf. Hægt er að nota Quetiapine Alvogen til að meðhöndla
ýmsa sjúkdóma, eins og:
-
Þunglyndi í geðhvarfasýki (bipolar depression) og alvarlegar
þunglyndislotur í alvarlegu
þunglyndi: þú finnur fyrir depurð, eða þú getur fundið fyrir
þunglyndi, fengið sektarkennd, verið
orkulaus, misst matarlyst eða getur ekki sofið.
-
Oflæti (mania): þú finnur fyrir æsingi, ofsakæti, uppnámi,
ákafa eða ofvirkni eða þú hefur slæma
dómgreind, getur m.a. verið árásargjarn/gjörn eða truflandi.
-
Geðklofa: þú heyrir eða finnur fyrir hlutum sem ekki eru til
staðar, trúir hlutum sem ekki eru
sannir eða finnur fyrir óeðlilegri tortryggni, kvíða, ert
ráðvillt/ur, hefur sektarkennd, ert spennt/ur
eða finnur fyrir þunglyndi.
Þegar Quetiapine Alvogen er notað til að meðhö

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Quetiapine Alvogen 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg forðatöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver 50 mg tafla innheldur 50 mg af quetiapini (quetiapinfúmarat).
Hver 200 mg tafla innheldur 200 mg af quetiapini (quetiapinfúmarat).
Hver 300 mg tafla innheldur 300 mg af quetiapini (quetiapinfúmarat).
Hver 400 mg tafla innheldur 400 mg af quetiapini (quetiapinfúmarat).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðatafla.
50 mg
Brún, tvíkúpt, aflöng filmuhúðuð tafla ígreypt með „Q50“
á annarri hliðinni.
200 mg
Gul, tvíkúpt, aflöng filmuhúðuð tafla ígreypt með „Q200“
á annarri hliðinni.
300 mg
Ljósgul, tvíkúpt, aflöng filmuhúðuð tafla ígreypt með
„Q300“ á annarri hliðinni.
400 mg
Hvít, tvíkúpt, aflöng filmuhúðuð tafla ígreypt með „Q400“
á annarri hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Quetiapin er ætlað sem:
-
meðferð við geðklofa.
-
meðferð við geðhvarfasýki:
-
Meðferð við miðlungi miklum til alvarlegum oflætislotum í
geðhvarfasýki.
-
Meðferð við alvarlegum þunglyndislotum í geðhvarfasýki.
-
Til að fyrirbyggja endurkomu oflætis- eða þunglyndislotu hjá
sjúklingum með
geðhvarfasýki sem hafa áður svarað meðferð með quetiapini.
-
viðbótarmeðferð við alvarlegum þunglyndislotum hjá sjúklingum
með alvarlegt þunglyndi
(Major Depressive Disorder [MDD]) sem ekki hafa svarað nægilega vel
meðferð við
þunglyndi með einu lyfi (sjá kafla 5.1). Áður en meðferð hefst
skulu læknar hafa öryggi
notkunar quetiapins í huga (sjá kafla 4.4).
2
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Mismunandi skammtaleiðbeiningar eiga við hverja ábendingu. Því
þarf að tryggja að sjúklingar fái
skýrar upplýsingar um viðeigandi skammt fyrir þeirra sjúkdóm.
_Fullorðnir _
_Til meðferðar við geðklofa og miðlungi miklum til alvarlegum
oflætislotum í geðhvarfasýki _
Gefa á quetiapin a.m.k. einni klst. fyrir máltíð. Dagsskammtur
við upphaf