Quetiapin "Zentiva" 400 mg depottabletter

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

QUETIAPIN FUMARAT

Fáanlegur frá:

Zentiva k.s.

ATC númer:

N05AH04

INN (Alþjóðlegt nafn):

QUETIAPIN FUMARAT

Skammtar:

400 mg

Lyfjaform:

depottabletter

Leyfisdagur:

2018-09-04

Vara einkenni

9. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN "ZENTIVA", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
29827
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "Zentiva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Quetiapin "Zentiva" 50 mg indeholder 50 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: 14 mg lactose
(vandfri) pr. tablet.
Quetiapin "Zentiva" 150 mg indeholder 150 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: 42 mg lactose
(vandfri) pr. tablet.
Quetiapin "Zentiva" 200 mg indeholder 200 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: 56 mg lactose
(vandfri) pr. tablet.
Quetiapin "Zentiva" 300 mg indeholder 300 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: 85 mg lactose
(vandfri) pr. tablet.
Quetiapin "Zentiva" 400 mg indeholder 400 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: 113 mg lactose
(vandfri) pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
50 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse 7,1 mm
i diameter og 3,2
mm tykke tabletter mærket "50" på den ene side.
150 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 13,6
mm lange, 6,6 mm
brede og 4,2 mm tykke tabletter mærket "150" på den ene side.
_56117_spc.docx_
_Side 1 af 27_
200 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 15,2
mm lange, 7,7 mm
brede og 4,8 mm tykke tabletter mærket "200" på den ene side.
300 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 18,2
mm lange, 8,2 mm
brede og 5,4 mm tykke tabletter mærket "300" på den ene side.
400 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 20,7
mm lange, 10,2 mm
brede og 6,3 mm tykke tabletter mærket "400" på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin "Zentiva" er indiceret til:

behandling af skizofreni

behandling af bipolar lidelse:
o
Til behandling af moderate til s