Quetiapin Viatris Filmuhúðuð tafla 25 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Quetiapinum fúmarat

Fáanlegur frá:

Viatris Limited

ATC númer:

N05AH04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Quetiapinum

Skammtar:

25 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

099476 Þynnupakkning PVC/PVdC álþynnur V0284

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2007-06-06

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
QUETIAPIN VIATRIS 25
MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
QUETIAPIN VIATRIS 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
QUETIAPIN VIATRIS 200 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
QUETIAPIN VIATRIS 300 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
QUETIAPIN
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Quetiapin Viatris og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Quetiapin Viatris
3.
Hvernig nota á Quetiapin Viatris
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Quetiapin Viatris
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM QUETAPIN VIATRIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Quetiapin Viatris inniheldur virka efnið quetiapin. Það tilheyrir
flokki lyfja sem nefnast geðrofslyf.
Quetiapin Viatris má nota til að meðhöndla marga sjúkdóma, eins
og:
•
Geðlægð í geðhvarfasjúkdómi (bipolar depression): þú finnur
fyrir dapurleika. Þú getur fundið
fyrir þunglyndi, fengið sektarkennd, verið orkulaus, misst
matarlyst eða getur ekki sofið.
•
Geðhæðarlotur (mania): þú getur fundið fyrir æsingi, ofsakæti,
uppnámi, ákafa eða ofvirkni eða
þú hefur slæma dómgreind, getur m.a. verið árásargjarn/gjörn
eða truflandi.
•
Geðklofa: þú getur heyrt eða fundið fyrir hlutum sem ekki eru til
staðar, trúað hlutum sem ekki
eru sannir eða fundið fyrir óeðlilegri tortryggni, kvíða, verið
ráðvillt/ur, haft sektarkennd, verið
spennt/

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Quetiapin Viatris 25 mg filmuhúðaðar töflur
Quetiapin Viatris 100 mg filmuhúðaðar töflur
Quetiapin Viatris 200 mg filmuhúðaðar töflur
Quetiapin Viatris 300 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
_Quetiapin 25 mg _
Hver tafla inniheldur 25 mg af quetiapini sem quetiapinfúmarat.
_Quetiapin 100 mg _
Hver tafla inniheldur 100 mg af quetiapini sem quetiapinfúmarat.
_Quetiapin 200 mg _
Hver tafla inniheldur 200 mg af quetiapini sem quetiapinfúmarat.
_Quetiapin 300 mg _
Hver tafla inniheldur 300 mg af quetiapini sem quetiapinfúmarat.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Quetiapin 25 mg: 4,50 mg (sem laktósaeinhýdrat) í hverri töflu og
u.þ.b. 0,22 mg af natríum
Quetiapin 100 mg: 18,00 mg (sem laktósaeinhýdrat) í hverri töflu
og u.þ.b. 0,87 mg af natríum
Quetiapin 200 mg: 36,00 mg (sem laktósaeinhýdrat) í hverri töflu
og u.þ.b. 1.74 mg af natríum
Quetiapin 300 mg: 54,0 mg (sem laktósaeinhýdrat) í hverri töflu og
u.þ.b. 2,61 mg af natríum
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
_Quetiapin Viatris 25 mg filmuhúðaðar töflur _
Ferskjulituð, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með
áletruninni „Q“ á annarri hliðinni.
_Quetiapin Viatris 100 mg filmuhúðaðar töflur _
Gul, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með áletruninni
„Q“ ofan við „100“ á annarri hliðinni.
_Quetiapin Viatris 200 mg filmuhúðaðar töflur _
Hvít, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með áletruninni
„Q“ ofan við „200“ á annarri hliðinni.
_Quetiapin Viatris 300 mg filmuhúðaðar töflur _
Hvít, hylkislaga, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með áletruninni
„Q“, deiliskoru, „300“ á annarri hliðinni.
Töflunni má skipta í tvo jafna helminga.
2
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Quetiapin Viatris er ætlað sem:
•
Meðferð við geðklofa.
•
Meðferð við geðhvarfasjúkdómi:
-
Sem meðferð við í meðallagi alvarlegum til alvarlegum
geðhæ�