Quetiapin Sandoz 50 mg Depottablett

Land: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

kvetiapinfumarat

Fáanlegur frá:

Sandoz A/S

ATC númer:

N05AH04

INN (Alþjóðlegt nafn):

quetiapine fumarate

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

Depottablett

Samsetning:

kvetiapinfumarat 57,575 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Kvetiapin

Leyfisstaða:

Avregistrerad

Leyfisdagur:

2013-10-04

Upplýsingar fylgiseðill

_Läkemedelsverket 2015-06-25_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
QUETIAPIN SANDOZ 50 MG DEPOTTABLETTER
quetiapin 
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM 
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar 
sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Quetiapin Sandoz är och vad det används för 
2. Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin Sandoz
3. Hur du tar Quetiapin Sandoz
4. Eventuella biverkningar 
5. Hur Quetiapin Sandoz ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD QUETIAPIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR                                                                                        
Quetiapin Sandoz innehåller den aktiva substansen quetiapin. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas 
antipsykotika.  Quetiapin Sandoz kan användas för att behandla ett flertal sjukdomar, t.ex.:
•  Bipolär depression och depressiva episoder vid egentlig depression: då du känner dig nedstämd. Du kan 
känna dig deprimerad, skuldtyngd, sakna energi, ha dålig aptit eller sömnproblem.
•  Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk, hyperaktiv eller har 
dåligt omdöme med inslag av aggressivitet och splittrat beteend

Vara einkenni

_Läkemedelsverket 2015-06-25_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Quetiapin Sandoz 50 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 50 mg depottablett innehåller 50 mg quetiapin (som quetiapinhemifumarat)
Hjälpämne(n) med känd effekt: 140,925 mg laktosmonohydrat och
5,1 mg natrium per 
tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Persikofärgade, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter
med ”Q50” präglat på ena sidan och 
släta på andra sidan.
Tablettens diameter är 11,2 ± 0,2 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Quetiapin Sandoz är indicerat för: 
-
behandling av schizofreni
-
behandling av bipolär sjukdom
o vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid
bipolär sjukdom
o vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom
o för att förhindra återfall i 
maniska eller depressiva episoder hos patienter med 
bipolär sjukdom som tidigare har svarat på behandling
med quetiapin
-
tilläggsbehandling av depressiva episoder hos patienter
med egentlig 
depression (MDD) som svarat suboptimalt på antidepressiv
monoterapi (se 
avsnitt 5.1). Innan behandlingen sätts in skall läkaren
beakta säkerhetsprofilen för 
Quetiapin Sandoz (se avsnitt 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Det finns olika doseringsscheman för
varje indikation. Det måste därför garanteras att 
patienterna får tydlig information om lämplig dosering för
just deras tillstånd.
_VUXNA _
FÖR BEHANDLING AV SCHIZOFRENI OCH MÅTTLIGA TILL SVÅRA MANISKA
EPISODER VID BIPOLÄR 
_Läkemedelsverket 2015-06-25_
SJUKDOM
Quetiapin Sandoz ska tas minst 1 timme före måltid.
Startdosen är 300 mg dag 1 och 600 mg 
dag 2. Rekommenderad daglig dos är 600 mg, men dosen kan
ökas till 800 mg per dag om 
det är
kliniskt motiverat. Dosen ska�