QUETIAPIN SANDOZ 400 mg depottabletti

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Quetiapini fumaras

Fáanlegur frá:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC númer:

N05AH04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Quetiapini fumaras

Skammtar:

400 mg

Lyfjaform:

depottabletti

Gerð lyfseðils:

Resepti

Lækningarsvæði:

ketiapiini

Vörulýsing:

; Soveltuvuus iäkkäille Quetiapini fumaras Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Lievästi serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Ei sovellu unilääkkeeksi. Mahdollisesti hieman turvallisempia kuin 1. polven antipsykootit. Arvioi lääkehoidon tarve säännöllisesti. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Leyfisstaða:

Myyntilupa peruuntunut

Leyfisdagur:

2012-09-21

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
QUETIAPIN SANDOZ 200 MG DEPOTTABLETTI
QUETIAPIN SANDOZ 300 MG DEPOTTABLETTI
QUETIAPIN SANDOZ 400 MG DEPOTTABLETTI
ketiapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Quetiapin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Quetiapin Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Quetiapin Sandoz -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Quetiapin Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ QUETIAPIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Quetiapin Sandoz -valmisteen vaikuttava aine on ketiapiini. Se kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään.
Quetiapin Sandoz -valmistetta voidaan käyttää monien eri
sairauksien hoitoon. Näitä sairauksia ovat
esimerkiksi:

Skitsofrenia: oireita voivat olla aistiharhat, harhaluulot tai
epätavallinen epäluuloisuus, ahdistus,
sekavuus, syyllisyyden tunteet, jännittyneisyys tai masennus.

Mania: oireita voivat olla voimakas kiihtymys, riemu, levottomuus,
innostuneisuus,
yliaktiivisuus
tai harkintakyvyttömyys, joka voi ilmetä aggressiivisuutena tai
häiriökäyttäytymisenä.

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusvaiheet ja vaikean
masennuksen masennusjaksot:
oireita voivat olla alakuloisuus tai masentuneisuus, syyllisyyden
tunteet, voim

Vara einkenni

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Quetiapin Sandoz 200 mg depottabletti
Quetiapin Sandoz 300 mg depottabletti
Quetiapin Sandoz 400 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
200 mg:
Yksi depottabletti sisältää 200 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina)
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
yksi tabletti sisältää 40,70 mg laktoosimonohydraattia.
300 mg:
Yksi depottabletti sisältää 300 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina)
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
yksi tabletti sisältää 61,05 mg laktoosimonohydraattia.
400 mg:
Yksi depottabletti sisältää 400 mg ketiapiinia
(ketiapiinifumaraattina)
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
yksi tabletti sisältää 81,40 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
200 MG:
Keltaisia,
pyöreitä,
kaksoiskuperia
kalvopäällysteisiä
depottabletteja,
joissa
on
toisella puolella kaiverrus
”I2” ja toisella puolella ei mitään merkintöjä.
Tabletin halkaisija 9,60 ± 0,2 mm
300 MG:
Vaaleankeltaisia,
pyöreitä,
kaksoiskuperia
kalvopäällysteisiä
depottabletteja,
joissa
on
toisella
puolella
kaiverrus ”Q300” ja toisella puolella ei mitään merkintöjä.
Tabletin halkaisija 11,20 ± 0,2 mm
400 MG:
Valkoisia,
pyöreitä,
kaksoiskuperia
kalvopäällysteisiä
depottabletteja, joissa on toisella puolella kaiverrus
”I4” ja toisella puolella ei mitään merkintöjä.
Tabletin halkaisija 12,82 ± 0,2 mm
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Depotmuotoista ketiapiinia käytetään:
-
Skitsofrenian hoitoon
-
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon:
-
kaksisuuntaisen mielialahäiriön
keskivaikeiden tai vaikeiden maniavaiheiden hoitoon
-
kaksisuuntaisen mielialahäiriön
vaikeiden masennusvaiheiden hoitoon
-
kaksisuuntaisen
mielialahäiriön
maanisten
tai
depressiivisten
vaiheiden
uusiutumisen
estoon
potilaille, jotka ovat aiemmin reagoineet ketiapiinihoidolle
-
Lisälääkkeenä vaikeiden masennusjaksojen hoitoon vaikeaa
masennusta sairastaville potilaille,
joiden
vaste monoterapiana käyt