Quetiapin Sandoz 200 mg Compresse rivestite con film

Country: Sviss

Tungumál: ítalska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
01-09-2021

Virkt innihaldsefni:

quetiapinum

Fáanlegur frá:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC númer:

N05AH04

INN (Alþjóðlegt nafn):

quetiapinum

Lyfjaform:

Compresse rivestite con film

Samsetning:

quetiapinum 200 mg ut quetiapini fumaras, povidonum K 29-32, calcii hydrogenophosphas dihydricus, lactosum monohydricum 41.4 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 1.512 mg, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, lactosum monohydricum 4.32 mg, pro compresso obducto.

Tegund:

B

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Antipsicotico

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2011-10-06

Upplýsingar fylgiseðill

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
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all'occorrenza.
Quétiapine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Quétiapine Sandoz e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Quétiapine Sandoz si usa negli adulti per il trattamento delle
malattie psichiche che pregiudicano il
pensiero, la percezione, la sensibilità, la motivazione e/o le azioni
(schizofrenia). Sintomi tipici possono
essere per es. allucinazioni (udire, vedere o percepire qualcosa che
non esiste realmente), idee deliranti
(pensieri strani che talvolta possono suscitare ansia), diffidenza
insolita, ritiro emozionale e sociale,
sensazioni di solitudine e di confusione, tensione e ansia.
Quétiapine Sandoz viene impiegato anche da solo (fino a 12 settimane)
oppure associato a litio o
valproato (3–6 settimane) per un trattamento di durata limitata di
pazienti adulti, la cui malattia è
caratterizzata da un umore particolarmente elevato ed eccitabile
(episodio maniacale nel disturbo
bipolare). In questo stato i pazienti possono sperimentare una
riduzione del fabbisogno di sonno, una
parlata concitata, un susseguirsi rapido di pensieri e idee.
Quétiapine Sandoz viene impiegato negli adulti anche per il
trattamento delle depressioni, se il medico
le ha diagnosticato una malattia bipolare.
Quétiapine Sandoz viene impiegato per la profilassi delle recidive in
pazienti adulti con disturbo
bipolare, se hanno risposto bene a quetiapina durante la fase acuta
della malattia.
Quétiapine Sandoz viene impiegato negli adolescenti dai 13 ai 17 anni
per il trattamento delle malattie
psichiche che pregiudicano il pensiero, la percezione, la
sensibilità, la motivazione e/o le azioni
(schizofrenia). Sintomi tipici possono essere per es. allu
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                Quétiapine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Quetiapinum ut Quetiapini fumaras.
Sostanze ausiliarie
Nucleo
Povidonum K 29-32, calcii hydrogenophosphas dihydricus, **lactosum
monohydricum, cellulosum
microcristallinum, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas,
carboxymethylamylum natricum A.
Rivestimento
Hypromellosum, titanii dioxidum (E 171), macrogolum 4000, lactosum
monohydricum**, ferrum
oxydatum rubrum (E 172) (solo in 25 mg e 50 mg), ferrum oxydatum
flavum (E 172) (solo in 25 mg, 50
mg e 100 mg).
*Sodio:
1 compressa rivestita con film da 25 mg contiene 0,294 mg di sodio.
1 compressa rivestita con film da 100 mg contiene 0,756 mg di sodio.
1 compressa rivestita con film da 200 mg contiene 1,512 mg di sodio.
1 compressa rivestita con film da 300 mg contiene 2,268 mg di sodio.
**Lactosum monohydricum:
1 compressa rivestita con film da 25 mg contiene 16,89 mg di lattosio
monoidrato.
1 compressa rivestita con film da 100 mg contiene 22,82 mg di lattosio
monoidrato.
1 compressa rivestita con film da 200 mg contiene 45,72 mg di lattosio
monoidrato.
1 compressa rivestita con film da 300 mg contiene 68,58 mg di lattosio
monoidrato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 25 mg, 100 mg (quadri-divisibili), 200
mg (quadri-divisibili) o 300 mg
(divisibili) di quetiapina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti
Quétiapine Sandoz è indicato per il trattamento:
·della schizofrenia.
·degli episodi maniacali nei disturbi bipolari come monoterapia per
12 settimane o in combinazione con
litio o valproato per 3–6 settimane.
·degli episodi depressivi nei disturbi bipolari.
Quétiapine Sandoz è indicato per la profilassi delle recidive in
pazienti con disturbi bipolari che hanno
risposto bene a quetiapina durante episodi depressivi acuti o
maniacali acuti (con controllo regolare del
rapporto rischio-beneficio).
In particolare nel trattamento di episodi depressivi nei disturbi
bipolari, la terapia dovrebbe essere
impostata e verific
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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