Quetiapin Krka Filmuhúðuð tafla 25 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Quetiapinum fúmarat

Fáanlegur frá:

Krka Sverige AB

ATC númer:

N05AH04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Quetiapinum

Skammtar:

25 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

112704 Þynnupakkning PVC/Ál V0284

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2019-04-17

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
QUETIAPIN KRKA 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
QUETIAPIN KRKA 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
QUETIAPIN KRKA 150 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
QUETIAPIN KRKA 200 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
QUETIAPIN KRKA 300 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
quetiapin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Quetiapin Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Quetiapin Krka
3.
Hvernig nota á Quetiapin Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Quetiapin Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM QUETIAPIN KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Quetiapin Krka inniheldur efni sem kallast quetiapin. Það tilheyrir
flokki lyfja sem kallast geðrofslyf.
Hægt er að nota Quetiapin Krka til að meðhöndla ýmsa sjúkdóma,
eins og:
•
Þunglyndi í geðhvarfasýki (bipolar depression): þú finnur fyrir
depurð. Þú getur fundið fyrir
þunglyndi, fengið sektarkennd, verið orkulaus, misst matarlyst eða
getur ekki sofið.
•
Oflæti (mania): þú finnur fyrir æsingi, ofsakæti, uppnámi,
ákafa eða ofvirkni eða þú hefur
slæma dómgreind, getur m.a. verið árásargjarn/gjörn eða
truflandi.
•
Geðklofa: þú heyrir eða finnur fyrir hlutum sem ekki eru til
staðar, trúir hlutum sem ekki eru
sannir eða finnur fyrir óeðlilegri tortryggni, kvíða, ert
ráðvillt/ur, hefur sektarkennd, ert
spennt/ur

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Quetiapin Krka 25 mg filmuhúðaðar töflur.
Quetiapin Krka 100 mg filmuhúðaðar töflur.
Quetiapin Krka 150 mg filmuhúðaðar töflur.
Quetiapin Krka 200 mg filmuhúðaðar töflur.
Quetiapin Krka 300 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg eða
300 mg af quetiapini (sem
quetiapinhemifúmarat).
Hjálparefni með þekkta verkun
25 mg
100 mg
150 mg
200 mg
300 mg
Laktósi
4,28 mg
17,10 mg
25,65 mg
34,20 mg
51,30 mg
Natríum
<23 mg
<23 mg
<23 mg
<23 mg
<23 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
25 mg töflurnar eru kringlóttar, ljósrauðar, filmuhúðaðar
töflur með skásniðnum brúnum.
100 mg töflurnar eru kringlóttar, gulbrúnar, filmuhúðaðar
töflur.
150 mg töflurnar eru kringlóttar, hvítar, filmuhúðaðar töflur
með skásniðnum brúnum.
200 mg töflurnar eru kringlóttar, hvítar, filmuhúðaðar töflur.
300 mg töflurnar eru hylkislaga, hvítar, filmuhúðaðar töflur.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Quetiapin Krka er ætlað til:
•
meðferðar við geðklofa.
•
meðferðar við geðhvarfasýki:
o
Til meðferðar við miðlungi miklum til alvarlegum oflætislotum í
geðhvarfasýki.
o
Til meðferðar við alvarlegum þunglyndislotum í geðhvarfasýki.
o
Til að fyrirbyggja endurkomu oflætis- eða þunglyndislota hjá
sjúklingum með
geðhvarfasýki sem hafa áður svarað meðferð með quetiapini.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Mismunandi skammtaleiðbeiningar eiga við fyrir hverja ábendingu.
Því þarf að tryggja að sjúklingar
fái skýrar upplýsingar um viðeigandi skammt fyrir þeirra
sjúkdóm.
2
FULLORÐNIR
TIL MEÐFERÐAR VIÐ GEÐKLOFA
Til meðferðar við geðklofa á að gefa Quetiapin Krka tvisvar á
dag. Heildardagskammtur fyrstu fjóra
daga meðferðar er 50 mg (dagur 1), 100 mg (dagur 2), 200 mg (dagur
3) og 300 mg (dagur 4). Frá
fjórða degi á að breyta skammti smám saman í