Land: Slóvakía
Tungumál: slóvakíska
Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
G04BE08
perorálne použitie
tbl flm 14x5 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl flm 28x5 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl flm 84x5 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl flm 14x5 m
Viazaný na lekársky predpis
83 - VASODILATANTIA
Tadalafil
R - Aktuálna registrácia
2019-06-12
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2018/02004-REG, 2018/02005-REG PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA QUATOR 5 MG QUATOR 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tadalafil POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Quator a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Quator 3. Ako užívať Quator 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Quator 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE QUATOR A NA ČO SA POUŽÍVA Quator obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny látok nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5. Quator je určený na liečbu dospelých mužov s EREKTILNOU DYSFUNKCIOU. Za erektilnú dysfunkciu sa považuje stav, keď muž nevie dosiahnuť alebo udržať dostatočnú erekciu na pohlavnú aktivitu. Je dokázané, že Quator významne zlepšuje schopnosť dosiahnutia stoporenia penisu dostatočného na pohlavnú aktivitu. Po pohlavnej stimulácii Quator uvoľňuje hladkú svalovinu ciev vo vašom penise a umožňuje vtok krvi do jeho tkanív. Výsledkom je zlepšenie erektilnej funkcie. Quator vám nepomôže, ak nemáte erektilnú dysfunkciu. Je dôležité si uvedomiť, že Quator nepôsobí bez pohlavnej stimulácie. S vašou partnerkou sa musíte venovať predohre práve tak, ako keby ste neužívali li Lestu allt skjalið
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2018/02004-REG, 2018/02005-REG SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Quator 5 mg Quator 10 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE QUATOR 5 MG Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg tadalafilu. Pomocná látka so známym účinkom Každá tableta obsahuje 88 mg monohydrátu laktózy. QUATOR 10 MG Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg tadalafilu. Pomocná látka so známym účinkom Každá tableta obsahuje 177 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. QUATOR 5 MG Hnedožlté až žlté filmom obalené tablety oválneho tvaru s rozmerom približne 8 x 4 mm. Na jednej strane je označenie „5“ a na druhej strane sú ploché. QUATOR 10 MG Hnedožlté až žlté filmom obalené tablety oválneho tvaru s rozmerom približne 11 x 7 mm. Na jednej strane je označenie „10“. Na druhej strane sú ploché. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Quator 5 mg, Quator 10 mg: Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov. Na dosiahnutie účinku tadalafilu je potrebná sexuálna stimulácia. Quator nie je indikovaný na použitie u žien. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Erektilná dysfunkcia u dospelých mužov _ Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka je 10 mg, ktorá sa užíva pred očakávanou pohlavnou aktivitou s jedlom alebo bez jedla. 1 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2018/02004-REG, 2018/02005-REG U pacientov, u ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k očakávanému účinku, sa môže použiť dávka 20 mg. Liek sa môže užiť aspoň 30 minút pred pohlavnou aktivitou. Maximálna dávka je jedenkrát denne. Tadalafil 10 a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na trvalé každodenné užívanie. U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie tadalafilu (t.j. aspoň dvakrát týždenne) mož Lestu allt skjalið