Land: Belgía
Tungumál: franska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Lévamisole 118 mg/ml - Eq. Lévamisole 100 mg/ml
Prodivet Pharmaceuticals SA-NV
QP52AE01
Levamisole Hydrochloride
Solution injectable
Chlorhydrate de Lévamisole 118 mg/ml
Voie intramusculaire
bovin; porc
Levamisole
CTI code: 188763-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1430289 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 188763-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1430297 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1997-11-17
Notice – version FR _Quadrosol 10%_ B. NOTICE Notice – version FR _Quadrosol 10%_ NOTICE QUADROSOL 10% SOLUTION INJECTABLE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Prodivet pharmaceuticals sa/nv Hagbenden 39C B -4731 EYNATTEN Fabricants responsables de la libération des lots : aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Produlab Pharma bv Forellenweg 16 NL-4941 Raamsdonksveer 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Quadrosol 10% solution injectable. Levamisolum 100 mg/ml 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Par ml : SUBSTANCE ACTIVE : chlorhydrate de lévamisole 118 mg équivalent à 100 mg de lévamisole EXCIPIENTS : parahydroxybenzoate de méthyle 1,5 mg – parahydroxybenzoate de propyle 0,2 mg – métabisulfite de sodium 2,0 mg – acide citrique – hydroxyde de sodium – eau pour préparations injectables. 4. INDICATIONS Traitement des parasitoses internes chez les bovins et les porcs (strongyloses gastro- intestinales et pulmonaires). Le Quadrosol 10% solution injectable est actif notamment sur : BOVINS * Vers pulmonaires : _Dictyocaulus_ _viviparus_ : adultes * Vers gastro-intestinaux : _Bunostomum phlebotomum : _adulte _Cooperia oncophora_. : adultes _Haemonchus_ spp. : adultes _Nematodirus_ battus : adultes _Ostertagia ostertagi. _: adultes _Oesophagostomum_ spp. : adulte _Trichostrongylus colubriformis _: adultes Des résistances ont été rapportées envers Ostertagia ostertagi. PORCS Notice – version FR _Quadrosol 10%_ * Vers pulmonaires : _Metastrongylus spp. : adultes_ * Vers gastro-intestinaux : _Ascaris suum : adultes_ _Oesophagostomum_ spp. : adultes Des résistances ont été rapportées envers Oesophagostomum spp. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas administre Lestu allt skjalið
RCP – VERSION FR _QUADROSOL 10% _ ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT RCP – VERSION FR _QUADROSOL 10% _ 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Quadrosol 10%, solution injectable. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PAR ML : SUBSTANCE ACTIVE: Levamisoli hydrochloridum 118 mg equivalent à levamisolum 100 mg. EXCIPIENTS: Methylis parahydroxybenzoas 1,5 mg - propylis parahydroxybenzoas 0,2 mg – natrii metabisulfis 2,0 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins et porcs. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des parasitoses internes chez les bovins et les porcs (strongyloses gastro- intestinales et pulmonaires). Le Quadrosol 10% solution injectable est actif notamment sur : BOVINS * Vers pulmonaires : _Dictyocaulus_ _viviparus_ : adultes * Vers gastro-intestinaux : _Bunostomum phlebotomum : _adulte _Cooperia oncophora_. : adultes _Haemonchus_ spp. : adultes _Nematodirus_ battus : adultes _Ostertagia ostertagi. _: adultes _Oesophagostomum_ spp. : adulte _Trichostrongylus colubriformis _: adultes Des résistances ont été rapportées envers Ostertagia ostertagi. PORCS * Vers pulmonaires : _Metastrongylus spp. : adultes_ * Vers gastro-intestinaux : _Ascaris suum : adultes_ _Oesophagostomum_ spp. : adultes Des résistances ont été rapportées envers _Oesophagostomum_ spp. RCP – VERSION FR _QUADROSOL 10% _ 4.3 CONTRE-INDICATIONS - - Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas administrer aux vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Les pratiques suivantes devraient être évitées car elles augmentent le risque de développement de résistance, ce qui peut finalement mener à l’inefficacité du traitement : -l’usage fréquent et répété d’anthelminthiques de la même class Lestu allt skjalið