PYNINAT

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Domperidone

Fáanlegur frá:

SANDOZ S.P.A.

ATC númer:

A03FA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Domperidone

Einingar í pakka:

" 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

Domperidone

Vörulýsing:

036108013 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato

Leyfisstaða:

Revocato

Upplýsingar fylgiseðill

PYNINAT 10 MG COMPRESSE
Domperidone
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA
FARMACOTERAPEUTICA
Procinetici.
INDICAZIONI
TERAPEUTICHE
_Adulti_
Sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza
epigastrica, fastidio al tratto addominale
superiore, rigurgito del contenuto gastrico.
CONTROINDICAZIONI
Pyninat è controindicato in caso di:
-
Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
-
Tumori pituitari a rilascio di prolattina (prolattinomi).
Pyninat non deve essere utilizzato nei casi in cui una stimolazione
della motilità gastrica potrebbe
risultare dannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o
perforazione.
PRECAUZIONI
PER
L
’
USO
_Utilizzo in pazienti con insufficienza epatica_
Poiché il domperidone è prevalentemente metabolizzato nel fegato,
Pyninat non deve essere usato
nei pazienti con insufficienza epatica.
_Insufficienza renale_
Poiché solo una quantità molto piccola di farmaco immodificato viene
escreta per via renale, è
improbabile che la dose di una singola somministrazione necessiti di
correzione nei pazienti con
insufficienza
renale.
Comunque,
in
caso
di
somministrazione
ripetuta,
la
frequenza
di
somministrazione deve essere ridotta a 1 o 2 assunzioni giornaliere in
funzione della gravità
dell’insufficienza renale e può essere necessario ridurre la dose.
Tali pazienti in terapia prolungata devono essere regolarmente
seguiti.
_Somministrazione con altri medicinali_
Non assuma Pyninat se è in terapia con ketoconazolo (un farmaco per
il trattamento delle infezioni
fungine) per via orale o eritromicina (un antibiotico) per via orale.
È importante chiedere informazioni al
suo dottore o farmacista in caso di assunzione di altri farmaci,
inclusi quelli non soggetti a
prescrizione medica.
_Utilizzo in pediatria_
Effetti indesiderati di tipo neurologico (vedere la sezione “Effetti
indesiderati“) sono rari.
Poiché durante i primi mesi di vita le funzioni metaboliche e la
barriera emato-encefalica non sono
pienamente sviluppati, il rischio d

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PYNINAT 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene domperidone 10 mg.
eccipienti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza
epigastrica, fastidio al tratto
addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si raccomanda l’assunzione orale di PYNINAT prima dei pasti. In caso
di assunzione dopo i pasti,
l’assorbimento del farmaco è piuttosto rallentato.
La durata iniziale del trattamento è di 4 settimane. Dopo 4 settimane
i pazienti devono essere rivisti
e la necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata.
_Adulti e adolescenti (di età superiore a 12 anni e peso uguale o
superiore a 35 kg)_
Compresse: 1 - 2 compresse da 10 mg da 3 a 4 volte al giorno con una
dose massima giornaliera di
80 mg.
Le compresse non sono adatte all’uso in bambini con peso inferiore a
35 kg.
Vedere il paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di
impiego”.
4.3
CONTROINDICAZIONI
PYNINAT è controindicato in caso di:
•
Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
•
Tumori pituitari a rilascio di prolattina (prolattinomi).
PYNINAT non deve essere utilizzato nei casi in cui una stimolazione
della motilità gastrica
potrebbe risultare dannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione
meccanica o perforazione.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
_Precauzioni per l’uso_
Le compresse contengono lattosio e possono essere inadatte per
pazienti affetti da rari problemi
ereditari di intolleranza al galattosio, da defici di Lapp lattasi, o
da malassorbimento di
glucosio-galattosio.
_Utilizzo durante l’allattamento_
La quantità totale di domperidone escreta nel latte materno umano è
presumibilmente inferiore a
7 µg al giorno