Country: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Follitropinum beta
Merck Sharp & Dohme B.V.
G03GA06
Follitropinum beta
600 UI/0,72 ml
soluţie injectabilă în cartuş
N1
cu prescripție
N.V. Organon, Olanda
2017-08-29
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PUREGON 150 UI/0,18 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ PUREGON 300 UI/0,36 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ PUREGON 600 UI/0,72 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ PUREGON 900 UI/1,08 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FOLITROPINĂ BETA CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifesta ț i orice reacţii adverse, adresa ț i-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Puregon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ș ti ț i înainte să utilizaţi Puregon 3. Cum să utilizaţi Puregon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Puregon 6. Con ț inutul ambalajului ș i alte informaţii 1. CE ESTE PUREGON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Puregon soluţie injectabilă conţine folitropină beta, un hormon cunoscut ca hormon foliculostimulant (FSH). FSH aparţine grupului gonadotropinelor, care au un rol important pentru fertilitatea umană şi reproducere. La femei, FSH este necesar pentru creşterea şi dezvoltarea foliculilor în ovare. Foliculii sunt săculeţi mici şi rotunzi care conţin celulele ou. La bărbaţi FSH este necesar pentru producerea spermei. Puregon este utilizat pentru a trata infertilitatea în oricare din următoarele situaţii: FEMEI La femeile care nu au ovulaţie şi nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen, Puregon poate fi utilizat pentru a produce ovulaţia. La femeile care urmează tehnici de reproducere asistată, inclusiv Lestu allt skjalið
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă Puregon 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă Puregon 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Puregon 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă Un cartuş conţine o doză totală netă de 150 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinat în 0,18 ml soluţie apoasă. Soluţia injectabilă conţine substanţa activă folitropină beta, produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster de China (CHO), într-o concentraţie de 833 UI/ml în soluţie apoasă. Această concentraţie corespunde la 83,3 micrograme de proteină / ml (bioactivitate specifică _in vivo _egală cu aproximativ 10000 UI FSH / mg proteină). Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă Un cartuş conţine o doză totală netă de 300 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinat în 0,36 ml soluţie apoasă. Soluţia injectabilă conţine substanţa activă folitropină beta, produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster de China (CHO), într-o concentraţie de 833 UI/ml în soluţie apoasă. Această concentraţie corespunde la 83,3 micrograme de proteină / ml (bioactivitate specifică _in vivo _egală cu aproximativ 10000 UI FSH / mg proteină). Puregon 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă Un cartuş conţine o doză totală netă de 600 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinat în 0,72 ml soluţie apoasă. Soluţia injectabilă conţine substanţa activă folitropină beta, produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster de China (CHO), într-o concentraţie de 833 UI/ml în soluţie apoasă. Această concentraţie corespunde la 83,3 micrograme de proteină / ml (bioactivitate specifică _in vivo _egală cu aproximativ 10000 UI FSH / mg proteină). Puregon 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă Un cartuş conţine o doză totală netă de 900 UI hormon fo Lestu allt skjalið