PULVO-47 CUT.SP.PD (10811 UC+2,23MG)/G

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
28-02-2024

Virkt innihaldsefni:

HORSE LIVER CATALASE; NEOMYCIN SULFATE

Fáanlegur frá:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin

ATC númer:

D06AX04

INN (Alþjóðlegt nafn):

HORSE LIVER CATALASE; NEOMYCIN SULFATE

Skammtar:

(10811 UC+2,23MG)/G

Lyfjaform:

CUT.SP.PD (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΚΟΝΙΣ)

Samsetning:

HORSE LIVER CATALASE 10.811UC; NEOMYCIN SULFATE 2,23MG

Stjórnsýsluleið:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Gerð lyfseðils:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Framleitt af:

BGP ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Αλιμος 210.9891777 & 9891761

Lækningarsvæði:

NEOMYCIN

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801313001016 FLx74G 74G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801313001023 FLx148G 148G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PULVO 47 (10811 UC+2,23 MG)/G ΑΕΡΌΛΥΜΑ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ
ΧΡΉΣΗ
Καταλάση από ήπαρ ίππου/θειική
νεομυκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Pulvo 47 και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Pulvo 47
3.
Πώς να χρησιμοποι
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pulvo 47 (10811 UC+2,23 mg)/g αερόλυμα για τοπική
χρήση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Pulvo 47: 4 g σκόνης και 70 g προωθητικού
αερίου.
Pulvo 47: 8 g σκόνης και 140 g προωθητικού
αερίου.
Κάθε g Pulvo 47
περιέχει 2,70 mg (10811 UC*) καταλάσης από
ήπαρ ίππου και 2,23 mg
θειικής νεομυκίνης.
*UC: ποσότητα ενζύμου ικανή να
διασπάσει 1 μmole Η
2
Ο
2
σε 1 λεπτό.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αερόλυμα για τοπική χρήση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Pulvo 47® ενδείκνυται για τοπική
θεραπεία ως επουλωτικό και για
αντιμικροβιακή
προφύλαξη σε άτονα έλκη και σε
τραυματικές λύσεις της συνεχείας του
δέρματος
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΈΝΗΣ ΈΚΤΑΣΗΣ.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Υγρά τραύματα_
Ένας έως δύο ψεκασμοί την ημέρα.
_Ξηρά τραύματα_
Ένας ψεκασμός την ημέρα ή κάθε δύο
ημέρες.
Η θεραπεία πρέπει να περιορίζεται σε 8
ημέρες, λόγω της παρουσίας του
αντιβιοτικού.
Πρέπει να αποφεύγεται η εφαρμογή του
σε εκτεταμένη περιοχή του δέρματος,
λόγω της
πιθανής συστηματικής έκθεσης μέσω της
απορρόφησης από το δέρμα.
_Παιδιατρικός πληθυ
                                
                                Lestu allt skjalið