Pulmocap Hedera siroop

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Hedera Helix L., Blad, Vloeibaar Extract DAB Methode 5,4 mg/ml

Fáanlegur frá:

Conforma SA-NV

ATC númer:

R05CA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Hedera Helix L., Leaf, Dry Extract Ethanol 30 5-7,5_1

Lyfjaform:

Siroop

Samsetning:

Hedera Helix L., Blad, Droog Extract Ethanol 30 5-7,5_1 5.4 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Hederae Helicis Folium

Vörulýsing:

CTI-code: 496586-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml + 1 x Cup - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3682044 - Levering wijze: Vrije aflevering

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2016-04-21

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PULMOCAP HEDERA SIROOP
Droog extract van klimopblad
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pulmocap Hedera en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Pulmocap Hedera niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Pulmocap Hedera in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Pulmocap Hedera?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PULMOCAP HEDERA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Pulmocap Hedera is een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt als
expectorans bij productieve hoest. Het
bevat het droge extract van klimopblad (_Hedera helix_ L., _folium_).
Pulmocap Hedera is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en
kinderen ouder dan 2 jaar.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U PULMOCAP HEDERA NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U PULMOCAP HEDERA NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor klimop, andere leden van de
_Araliaceae_-familie of een van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.
-
Bij kinderen jonger dan 2 jaar, omdat in het algemeen bij deze groep
patiënten ademhalingssymptomen
kunnen verergeren door secretolytische geneesmiddelen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PULMOCAP HEDERA?
Neem c

Vara einkenni

1 / 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2 / 6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pulmocap Hedera siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml siroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 5,4 mg droog extract van
_Hedera helix_ L., _folium _(5-
7,5:1).
Extractiemiddel: ethanol 30% (m/m).
Hulpstoffen met bekend effect: Pulmocap Hedera bevat 1,11 mg/ml
benzoëzuur, 2,3 mg/ml
lactosemonohydraat en 418 mg/ml sorbitol (E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop
Groene siroop met een kenmerkende geur
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pulmocap Hedera is een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt als
expectorans bij productieve
hoest.
Pulmocap Hedera is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en
kinderen ouder dan 2 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tenzij anders voorgeschreven is de aanbevolen dosering:
-
Volwassenen, adolescenten en ouderen: 5 ml, 2 tot 3 maal daags
(overeenkomend met 54-
81 mg droog extract van klimopblad)
-
Kinderen van 6 tot 11 jaar: 5 ml, 2 maal daags (overeenkomend met 54
mg droog extract van
klimopblad)
-
Kinderen van 2 tot 5 jaar: 2,5 ml, 2 maal daags (overeenkomend met 27
mg droog extract van
klimopblad).
_Pediatrische patiënten_
Pulmocap Hedera is gecontra-indiceerd bij kinderen tot 2 jaar (zie
rubriek 4.3).
Nier- of leverfunctiestoornis
Er zijn onvoldoende gegevens om specifieke doseringsaanbevelingen te
doen bij een nier- of
leverfunctiestoornis.
Wijze van toediening
3 / 6
Pulmocap Hedera is een vloeistof voor oraal gebruik. Gebruik het
meegeleverd maatbekertje voor de
juiste dosering.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling met Pulmocap Hedera dient zo kort mogelijk
te zijn met de laagst
mogelijke dosering. Indien de symptomen langer dan 5 dagen aanhouden
of indien de symptomen
tijdens het gebruik van het geneesmiddel verergeren, dient medisch
advies te worden ingewonnen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere leden van de
_Araliaceae_-familie of vo