Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Budesonidum INN
AstraZeneca A/S
R03BA02
Budesonidum
400 míkróg/skammt
Innöndunarduft
(R) Lyfseðilsskylt
152421 Fjölskammtaílát
Markaðsleyfi útgefið
1989-10-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PULMICORT TURBUHALER 100 MÍKRÓG/SKAMMT, INNÖNDUNARDUFT PULMICORT TURBUHALER 200 MÍKRÓG/SKAMMT, INNÖNDUNARDUFT PULMICORT TURBUHALER 400 MÍKRÓG/SKAMMT, INNÖNDUNARDUFT búdesóníð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Pulmicort Turbuhaler og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Pulmicort Turbuhaler 3. Hvernig nota á Pulmicort Turbuhaler 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Pulmicort Turbuhaler 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PULMICORT TURBUHALER OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Pulmicort er barksteri til innöndunar við astma. Það inniheldur virka efnið búdesóníð. Pulmicort dregur úr slímmyndun og bólgu í öndunarvegi. Þannig verður auðveldara að anda og ef lyfið er notað reglulega dregur úr astmaeinkennum. Notað við astma. Pulmicort er notað sem regluleg fyrirbyggjandi meðferð við astmakasti þegar ekki næst stjórn á astmanum með öðrum stuttverkandi astmalyfjum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PULMICORT TURBUHALER Pulmicort er fyrirbyggjandi meðferð og skal ekki nota til þess að lina bráða andnauð. Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Pulmicort Turbuhaler 100 míkróg/skammt, innöndunarduft. Pulmicort Turbuhaler 200 míkróg/skammt, innöndunarduft. Pulmicort Turbuhaler 400 míkróg/skammt, innöndunarduft. 2. INNIHALDSLÝSING Virkt efni: Búdesóníð 100 míkróg/skammt, 200 míkróg/skammt og 400 míkróg/skammt. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innöndunarduft. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Pulmicort Turbuhaler er ætlað sjúklingum með astma (bronchial astma) sem þurfa að nota barkstera að staðaldri til meðhöndlunar á undirliggjandi bólgu. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skömmtun Pulmicort Turbuhaler er einstaklingsbundin. Áhrif koma yfirleitt fram á 10 dögum. Full áhrif búdesóníðs koma yfirleitt ekki fram fyrr en eftir nokkrar vikur. Eftirfarandi eru ráðlagðir skammtar í upphafi, við alvarlegum astma, þegar skammtar eru minnkaðir og þegar meðferð með barksterum til inntöku er smám saman hætt: Fullorðnir: 200-1.600 míkróg á sólarhring, skipt á 2-4 skammta. Yfirleitt er nóg að taka lyfið að morgni og að kvöldi. Einn skammtur á sólarhring getur nægt hjá sjúklingum sem þurfa 200-400 míkróg á sólarhring. Taka má skammtinn að morgni eða að kvöldi. Ef astminn versnar, skal taka lyfið oftar og stækka sólarhringsskammtinn. Börn 6 ára og eldri: 200-800 míkróg á sólarhring, skipt á 2-4 skammta. Gæta skal varúðar ef notaðir eru 800 míkróg skammtar vegna hættu á bælingu nýrnahettubarkar. Viðhaldsskammtur: Þegar náðst hefur stjórn á astmanum er æskilegt að breyta skömmtun í minnsta virkan skammt og á þetta við um alla sjúklinga. Yfirleitt er nóg að taka lyfið tvisvar sinnum á sólarhring, að morgni og að kvöldi. Astmi Veita má sjúklingum, þar sem slímmyndun í berkjum er mikil, stutta viðbótarmeðferð (um það bil 2 vikna) með sykursterum til inntöku í upphafi. Þetta gildir einnig þegar sjúkdómur versnar með aukinni seigju og myndun slímkekkja. Pulmicor Lestu allt skjalið