PTİAGLİN 25 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Land: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

sitagliptin fosfat anhidrus

Fáanlegur frá:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

A10BH01

INN (Alþjóðlegt nafn):

sitagliptin phosphate anhidrus

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1/11
KULLANMA TALİMATI
PTİAGLİN 25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir film kaplı tablette 25 mg sitagliptin (31,015 mg sitagliptin
fosfat
anhidrus olarak).
•
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Mikrokristalin
selüloz,
kalsiyum
hidrojen
fosfat
anhidrus,
Kroskarmelloz sodyum, Magnezyum stearat, Sodyum stearil fumarat,
Polivinil alkol,
polietilen glikol (makrogol), Talk, Titanyum dioksit (E 171),
Kırmızı demir oksit (E
172), Sarı demir oksit (E 172).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PTİAGLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PTİAGLİN ‘I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PTİAGLİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PTİAGLİN ‘IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
2/11
1.
PTİAGLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PTİAGLİN’in etkin maddesi sitagliptin olup Tip II Diyabet’li
(Erişkin tipi şeker hastalığı)
yetişkin hastalarda kan şekerini düşüren DPP-4 (dipeptidil
peptidaz-4) inhibitörü adı verilen
bir ilaç sınıfına üyedir.
PTİAGLİN, yemekten sonra vücut tarafından üretilen insülin
düzeyini artırmaya yardım eder
ve vücut tarafından yapılan şeker miktarını düşürür.
PTİAGLİN 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

Vara einkenni

1/25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PTİAGLİN 25 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sitagliptin 25 mg (31,015 mg sitagliptin fosfat anhidrus olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kahverengi-açık kahverengi renkli, tek tarafında ‘S1’
baskılı, yuvarlak, bikonveks film kaplı
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PTİAGLİN Tip II diyabet hastalarında;
_ _
_Monoterapi _
Diyet ve egzersizin tek başına yeterli kontrolü sağlayamadığı
ve metformin intoleransı olan ya
da
metformin
kullanımının
kontrendike
olduğu
hastalarda
monoterapi
olarak
glisemik
kontrolü geliştirmek için endikedir.
_ _
_Metformin ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte metforminin tek başına yeterli glisemik
kontrolü sağlayamadığı
durumda metforminle kombine kullanılarak glisemik kontrolü
geliştirmek için endikedir.
_ _
_Sülfonilüre ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte maksimal tolere edilebilir dozda
sülfonilürenin tek başına yeterli
glisemik kontrolü sağlayamadığı durumda ve metforminin
kontrendikasyonlar veya intolerans
nedeni ile uygun olmadığı durumlarda sülfonilüre ile kombine
kullanımda glisemik kontrolü
geliştirmek için endikedir.
_ _
_ _
2/25
_PPARγ agonisti ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte peroksizom proliferatör-aktive edici
gamma reseptör (PPARγ)
agonistinin (tiazolidindionlar) tek başına yeterli glisemik
kontrolü sağlayamadığı durumlarda
PPARγ agonistiyle (tiazolidindionlar) kombine kullanılarak glisemik
kontrolü iyileştirmek
için endikedir.
_ _
_Metformin ve Sülfonilüre ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte ikili sülfonilüre + metformin
tedavisinin yeterli glisemik kontrolü
sağlayamadığı durumlarda PTİAGLİN sülfonilüre ve metformin ile
kombine kullanılarak
glisemik kontrolü geliştirmek için endikedir.
_ _
_Metformin ve PPARγ agonisti ile Kombinasyon _
Diye