Prubeven 750 mg

Country: Slóvakía

Tungumál: slóvakíska

Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Fáanlegur frá:

Proenzi, s.r.o., Česká republika

ATC númer:

M01AX05

Stjórnsýsluleið:

perorálne použitie

Einingar í pakka:

tbl flm 8x750 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 10x750 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 12x750 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 14x750

Gerð lyfseðils:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Meðferðarhópur:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Lækningarsvæði:

Glukózamín

Vörulýsing:

tbl flm 360x750 mg (obal HDPE); tbl flm 336x750 mg (obal HDPE); tbl flm 180x750 mg (obal HDPE); tbl flm 168x750 mg (obal HDPE); tbl flm 120x750 mg (obal HDPE); tbl flm 112x750 mg (obal HDPE); tbl flm 60x750 mg (obal HDPE); tbl flm 56x750 mg (obal HDPE); tbl flm 30x750 mg (obal HDPE); tbl flm 28x750 mg (obal HDPE); tbl flm 20x750 mg (obal HDPE); tbl flm 14x750 mg (obal HDPE); tbl flm 12x750 mg (obal HDPE); tbl flm 10x750 mg (obal HDPE); tbl flm 8x750 mg (obal HDPE); tbl flm 360x750 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 336x750 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 180x750 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 168x750 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 120x750 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 112x750 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 60x750 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 56x750 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 30x750 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 28x750 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 20x750 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 14x750 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 12x750 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 10x750 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 8x750 mg (blis.PVDC/PVC/Al)

Leyfisstaða:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leyfisdagur:

2012-06-22

Upplýsingar fylgiseðill

sk
•
sk
•
en
Kontakty a čísla na oddelenie
•
O nás
•
Dotazníky
•
Hlavní predstavitelia
•
Základné dokumenty
•
Zmluvy za ŠÚKL
•
História a súčasnosť
•
Národná spolupráca
•
Medzinárodná spolupráca
•
Poradné orgány
•
Legislatíva
•
Sadzobník ŠÚKL
•
Verejné obstarávanie
•
Vzdelávacie akcie a prezentácie
•
Konzultácie
•
Voľné pracovné miesta
•
Poskytovanie informácií
•
Sťažnosti a petície
•
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
•
Reklama liekov
•
Vyhlásenie o záujmoch
•
Registrácia humánnych liekov
•
Aktuality v registrácii humánnych liekov
•
Registrácia lieku
•
Postregistračné procesy
•
Elektronické podanie žiadostí
•
Tlačivá
•
Doplňujúce pokyny a oznamy
•
Kontakt
•
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
•
Správne poplatky
•
FAQ
•
Inšpekcia
•
Aktuality
•
Pôsobnosť
•
Legislatíva
•
Výroba
•
Lekárenstvo
•
Distribúcia
•
Transfuziológia
•
Postregistračná kontrola kvality
•
Autorizované a evidované laboratória
•
Nakladanie s odpadmi
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Sartany
•
Bezpečnosť liekov
•
Aktuality
•
Hlásenie o nežiaducich účinkoch
•
Bezpečnostné upozornenia
•
Štúdie bezpečnosti lieku
•
Oznamy držiteľov / DHPC
•
Vakcíny
•
Pokyny
•
Liekové riziko
•
Informácie z PRAC
•
Edukačné materiály
•
Prehľady, prezentácie a publikácie
•
Linky
•
Kontakt
•
Klinické skúšanie liekov
•
Aktuality
•
Databáza klinického skúšania liekov
•
Pokyny
•
Linky
•
Prezentácie
•
Kontakt
•
Laboratórna kontrola
•
Aktuality
•
Laboratórna kontrola
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Reklama liekov
•
Kontakt
•
Pôsobnosť
•
Základné informácie o reklame liekov
•
Hlásenia o reklame
•
FAQ
•
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
•
Kontakt
•
Aktuality
•
Legislatíva
•
Pokyny
•
Zoznam výrobcov
•
Zoznam veľkodistribútorov
•
Zdravotnícke pomôcky

Vara einkenni

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/01946-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Prubeven 750 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 942 mg glukozamíniumsulfátu
s chloridom sodným, čo
zodpovedá 750 mg glukozamíniumsulfátu alebo 589 mg glukozamínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 75,9 mg (3,3 mmol) sodíka, monohydrát
laktózy 3,0 mg a sójový lecitín
(E322).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Takmer biele filmom obalené tablety podlhovastého tvaru, 8x19 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tablety Prubeven sú indikované na zmiernenie príznakov miernej až
stredne ťažkej gonartrózy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a starší pacienti_
Užíva sa jedna tableta Prubevenu dvakrát denne,
alebo
sa užívajú dve tablety Prubevenu jedenkrát denne.
Glukozamín nie je indikovaný na liečbu akútnych bolestivých
príznakov. Zmiernenie príznakov
(najmä zmiernenie bolesti) sa nemusí prejaviť skôr ako po
niekoľkých týždňoch liečby a v niektorých
prípadoch aj neskôr. Ak sa príznaky nezmiernia po 2 – 3
mesiacoch, pokračovanie liečby
glukozamínom sa má prehodnotiť.
_ Pediatrická populácia _Bezpečnosť a účinnosť u detí a
dospievajúcich neboli doteraz stanovené, preto
tablety Prubeven nemajú užívať osoby do 18 rokov.
_Starší pacienti_
Staršie osoby sa nezúčastnili žiadnych špecifických štúdií,
ale podľa klinickej skúsenosti nie je
potrebná úprava dávkovania, pokiaľ je liek podávaný inak
zdravým starším pacientom.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/01946-Z1B
_Porucha funkcie obličiek a/alebo pečene_
Keďže sa nevykonali žiadne štúdie s pacientmi s poruchou funkcie
obličiek a/alebo pečene, nie
je možné uviesť odporúčania týkajúce sa dávkovania.
Spôsob podávania
Tablety P