Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Omeprazol
Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.
A02BC01
Omeprazole
20 mg
Cápsula gastrorresistente
Omeprazol 20 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MNSRM
N/A
omeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2492494 CNPEM: 50008714 CHNM: 10005864 Não Comercializado
Autorizado
1992-01-22
APROVADO EM 21-12-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Proton 20 mg cápsulas gastrorresistentes Omeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4 - Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Proton e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Proton 3. Como tomar Proton 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Proton 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Proton e para que é utilizado Proton 20 mg cápsulas gastrorresistentes contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam reduzindo a quantidade de ácido que é produzida pelo estômago. Proton 20 mg é utilizado em adultos para o tratamento de curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia e regurgitação ácida). O refluxo é o retorno do ácido do estômago para o esófago (canal de alimentação) que pode ficar inflamado e doloroso. Isto pode provocar sintomas tais como sensação de queimadura dolorosa no peito subindo até à garganta (azia) e um sabor amargo na boca (regurgitação ácida). Poderá ser necessário tomar as cápsulas durante 2-3 dias consecutivos para alcançar melhoria dos sintomas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Proton Não tome Proton - se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secçã Lestu allt skjalið
APROVADO EM 10-08-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Proton 20 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula gastrorresistente contém 20 mg de omeprazol. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula gastrorresistente contém: Lactose anidra – 8 mg/cápsula Sacarose – até 148,67 mg/cápsula (sob a forma de esferas de açúcar) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. Cápsula branca opaca, contendo grânulos gastrorresistentes de cor branca a ligeiramente bege, arredondados e lisos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Proton 20 mg cápsulas gastrorresistentes está indicado no tratamento dos sintomas de refluxo (p. ex. azia e regurgitação ácida) em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia em adultos A dose recomendada é 20 mg uma vez por dia durante 14 dias. Pode ser necessário tomar as cápsulas durante 2-3 dias consecutivos para alcançar melhoria dos sintomas. A maioria dos doentes alcança o alívio completo da azia no prazo de 7 dias. Uma vez ocorrido o completo alívio dos sintomas, o tratamento deve ser suspenso. Populações especiais Compromisso da função renal APROVADO EM 10-08-2017 INFARMED Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso da função renal (ver secção 5.2). Compromisso da função hepática Doentes com compromisso da função hepática devem ser aconselhados pelo médico antes de tomarem Proton 20 mg (ver secção 5.2). Idosos (> 65 anos de idade) Não é necessário ajuste da dose nos idosos (ver secção 5.2). Modo de administração É recomendável tomar as cápsulas de Proton 20 mg de manhã, ingeridas inteiras com meio copo de água. As cápsulas gastrorresistentes não devem ser mastigadas ou esmagadas. Para doentes com dificuldades de deglutição Abra a cápsula gastrorresistente e ingira o conteúdo com meio copo de água – se desejar, misture com um líquido l Lestu allt skjalið