Protagent

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Povidon ((mit Angaben zur Viskosität))

Fáanlegur frá:

Alcon Deutschland GmbH (3066761)

ATC númer:

S01XA20

INN (Alþjóðlegt nafn):

povidone

Lyfjaform:

Augentropfen

Samsetning:

Povidon ((mit Angaben zur Viskosität)) (01357) 20 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Anwendung am Auge

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2005-06-10

Upplýsingar fylgiseðill

1
((ALCON LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROTAGENT
TM
20 mg/ml Augentropfen
Povidon (K 25)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers oder des
medizinischen Fachpersonals
an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach ein paar Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Protagent und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Protagent beachten?
3.
Wie ist Protagent anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Protagent aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROTAGENT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Protagent ist eine künstliche Tränenflüssigkeit
Protagent wird zur symptomatischen Behandlung des trockenen Auges
angewendet.
Hinweis: Beim Tragen von Kontaktlinsen sind die Hinweise für
Kontaktlinsenträger zu
beachten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROTAGENT BEACHTEN?
PROTAGENT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie bereits auf Povidon oder einen der sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels
überempfindlich reagiert haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mir Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Protagent
anwenden.
2
Wenn Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Sehveränderungen, Reizungen der
Augen,
anhaltende Rötung auftreten oder wenn Ihre Beschwerden andauern oder
sich
versc

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Protagent
TM
Augentropfen 20 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 20 mg Povidon (K 25)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,0018 mg Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen, entsprechend
0,05 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung des Trockenen Auges. Hinweis: Beim Tragen
von
Kontaktlinsen sind die Hinweise unter Punkt 4.4 zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur zur Anwendung am Auge.
Dosierung:
Es wird bis zu 5-mal täglich, je nach Bedarf auch häufiger, 1
Tropfen Protagent in den
Bindehautsack eingetropft.
Bei der symptomatischen Therapie des Trockenen Auges richtet sich die
Dauer der
Anwendung nach dem Krankheitszustand.
Nach dem ersten Öffnen der Verschlusskappe ist der Anbruchschutzring
lose und
sollte vor der ersten Anwendung entfernt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Povidon, Benzalkoniumchlorid oder einen der
sonstigen
Bestandteile, die in Abschnitt 6.1 aufgelistet sind.
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wenn Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Sehveränderungen, Irritationen
der Augen,
anhaltende Rötung auftreten oder die Irritation des „Trockenen
Auges“ andauert oder
sich verschlimmert, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der
Patient sollte
einen Arzt/Augenarzt konsultieren.
Protagent enthält Benzalkoniumchlorid. Benzalkoniumchlorid kann von
weichen
Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der
Kontaktlinsen
2
führen. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und
frühestens 15 Minuten
nach der Anwendung wieder einzusetzen.
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere
bei
trockenen Augen oder Erkrankungen der Hornhaut.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTI