Prostaplant

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Šliaužiančiųjų serenojų (Serenoa repens) vaisių tirštasis ekstraktas (10-14,3:1)

Fáanlegur frá:

Dr. Wilmar Schwabe GmbH & Co

ATC númer:

G04CX02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Šliaužiančiųjų serenojų (Serenoa repens) fruit tirštasis extract (10-14,3:1)

Skammtar:

320 mg

Lyfjaform:

minkštosios kapsulės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Nereceptinis

Lækningarsvæði:

Sabalis serrulatae fructus

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

1999-12-09

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Prostaplant 320 mg minkštos kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje minkštoje kapsulėje yra 320 mg _Serenoa repens (Bartram)
Small, fructus_ (šliaužiančiųjų
serenojų vaisių) tirštojo ekstrakto (10 - 14,3 : 1).
Ekstrakcijai naudotas 90 % (m/m) etanolis.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkšta kapsulė
Ovalios tamsiai žalios spalvos želatinos kapsulės su siūle.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
Terapinės indikacijos
Šlapinimosi sutrikimų (šlapimo pūslės išsituštinimo
pasunkėjimo) dėl pradinės gerybinės priešinės
liaukos hipertrofijos gydymas esant šių požymių: šlapimo
ištekėjimo pradžios vėlavimas, ilgiau
trunkantis ir su pertraukomis šlapinimasis, silpna šlapimo srovė,
dažnas šlapinimasis (ypač nakties
metu), nevisiško šlapimo pūslės išsituštinimo pojūtis.
4.2
Dozavimas ir vartojimo metodas
Reikia gerti po l kapsulę (atitinka 320 mg sabalpalmių vaisių
ekstrakto) vieną kartą per parą.
Kapsulę reikia nuryti nekramtytą, užsigeriant nedideliu skysčio
kiekiu.
Vartojimo trukmė neribojama.
4.3
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas sabalpalmių ekstraktui arba bet kuriai
pagalbinei medžiagai.
4.4
Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Preparatas šalina tik padidėjusios priešinės liaukos sukeltus
sutrikimus, tačiau paties padidėjimo
laipsnio nemažina. Tokiu atveju gydytojas turi nuolatos stebėti
ligonio sveikatos būklę, ypač tada,
jeigu šlapime atsiranda kraujo arba staiga susilaiko šlapimas.
4.5
Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Nežinoma.
4.6
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Pagal preparato indikacijas moterims Prostaplant kapsulių vartoti
negalima.
4.7
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Prostaplant kapsulės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus
neveikia arba veikia nereikšmingai.
2
4.8
Nepageidaujamas poveikis
Retai
(nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000)