Prospan sirup

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

suhi ekstrakt lista bršljana

Fáanlegur frá:

FARMEDICA d.o.o. Ljubljana

ATC númer:

R05CA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

the dry extract of the data sheet ivy

Lyfjaform:

sirup

Samsetning:

suhi ekstrakt lista bršljana 7 mg / 1 ml

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

200 ml

Gerð lyfseðils:

BRp l+p

Meðferðarhópur:

list navadnega bršljana

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla s steklenico z 200 ml sirupa; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2014-04-23

Upplýsingar fylgiseðill

1
JAZMP-T/024-26.9.2019
NAVODILO ZA UPORABO
PROSPAN SIRUP
_Hedera helix _
L.,
_ folium_
,
_ extractum siccum _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Prospan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Prospan
3.
Kako uporabljati zdravilo Prospan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Prospan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO PROSPAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Prospan je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot pomoč
pri redčenju goste sluzi v dihalnih poteh, s čimer olajša
izkašljevanje.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PROSPAN
Ne uporabljajte zdravila Prospan
Če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Prav tako ne uporabljajte tega
zdravila, če ste alergični na rastline iz družine bršljanovk
(latinsko
_Araliaceae_
).
Zdravila ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 2 let. Pri njih se
dihalne poti šele razvijajo, zato obstaja možnost poslabšanja
simptomov
obolenj dihalnih poti, ugotovljenih pri uporabi zdravil za redčenje
goste sluzi v dihalih.
Opozorila in previdnostni ukrepi
-
Če se pojavi oteženo dihanje, vročina ali gnojni izpljunek, se
morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
-
Sočasna uporaba zdravila Prospan in zdravil, ki zavirajo kašelj (na
primer kodein in dekstrametorfan), ni

Vara einkenni

1
JAZMP-T/024-26.9.2019
FARMEDICA
ENGELHARD
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SMPC)
1.
IME ZDRAVILA
Prospan sirup
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml sirupa vsebuje 7 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana (
_Hedera helix_
L.,
_folium_
) (5– 7,5 : 1). Ekstrakcijsko topilo je
30-odstotni (m/m) etanol.
Pomožni snovi z znanim učinkom: 5 ml sirupa (enkratni odmerek za
odrasle) vsebuje 2750 mg sorbitola in 8,5 mg etanola (v aromi
češnje). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Sirup
Sirup je svetlo rjave barve, sladkega sadnega okusa in z vonjem
češnje.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Prospan je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot
ekspektorans pri produktivnem kašlju.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Starost
Enkratni odmerek
Skupni dnevni odmerek
Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več
5 ml sirupa, kar ustreza 35 mg suhega
ekstrakta lista navadnega bršljana
15 ml sirupa (3-krat po 5 ml), kar ustreza
105 mg suhega ekstrakta lista navadnega
bršljana
_Pediatrična populacija_
Starost
Enkratni odmerek
Skupni dnevni odmerek
Otroci, stari od 6 do 12 let
5 ml sirupa, kar ustreza 35 mg suhega
ekstrakta lista navadnega bršljana
10 ml sirupa (2-krat po 5 ml), kar ustreza
70 mg suhega ekstrakta lista navadnega
bršljana
Otroci, stari od 2 do 5 let
2,5 ml sirupa, kar ustreza 17,5 mg suhega
ekstrakta lista navadnega bršljana
5 ml sirupa (2-krat po 2,5 ml), kar ustreza
35 mg suhega ekstrakta lista navadnega
bršljana
Uporaba pri otrocih, mlajših od 2 leti, je kontraindicirana (glejte
poglavje 4.3).
Trajanje jemanja
Če se znaki bolezni ne izboljšajo v 7 dneh, se mora bolnik
posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Način uporabe
Za peroralno uporabo. Sirup naj bolnik vzame s priloženim odmernim
pokrovčkom neodvisno od obrokov hrane. Stekleni vsebnik
naj pred uporabo dobro pretrese.
Priporočljivo je, da bolnik ob jemanju zdravila Prospan uživa veliko
čaja in drugih toplih napitkov.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preob�