Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG (3000992)
R05CA
Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Lutschpastille
Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 26 Milligramm
zum Einnehmen; Lutschen
verlängert
2008-07-02
Gebrauchsinformation PROSPAN ® HUSTEN-LUTSCHPASTILLEN SEITE 1 VON 6 ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PROSPAN ® HUSTEN-LUTSCHPASTILLEN Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSER- FOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN PROSPAN ® HUSTEN-LUTSCHPASTILLEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun- gen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Prospan ® Husten-Lutschpastillen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Prospan ® Husten-Lutschpastillen beachten? 3. Wie sind Prospan ® Husten-Lutschpastillen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Prospan ® Husten-Lutschpastillen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND PROSPAN ® HUSTEN-LUTSCHPASTILLEN UND WOFÜR WER- DEN SIE ANGEWENDET? PROSPAN ® HUSTEN-LUTSCHPASTILLEN SIND EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL BEI KATARRHALISCHEN ERKRANKUNGEN DER ATEMWEGE. Prospan ® Husten-Lutschpastillen werden angewendet zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen; bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. Gebrauchsinformation PROSPAN ® HUSTEN-LUTSCHPASTILLEN SEITE 2 VON 6 ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG Lestu allt skjalið
Wortlaut für Fachinformation PROSPAN ® HUSTEN-LUTSCHPASTILLEN SEITE 1 VON 5 ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prospan ® Husten-Lutschpastillen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Lutschpastille enthält 26 mg Efeublätter-Trockenextrakt (5 - 7,5 : 1). Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,53 g Maltitol und 0,53 g Sorbitol pro Lutschpastille. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lutschpastillen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen; bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren lutschen 4-mal täglich 1 Pastille (entsprechend 104 mg Efeublätter-Trockenextrakt bzw. 624 mg Droge pro Tag). Kinder von 6-12 Jahren lutschen 2-mal täglich 1 Pastille (entsprechend 52 mg Efeublätter- Trockenextrakt bzw. 312 mg Droge pro Tag). Patienten mit Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Art der Anwendung Zum Einnehmen durch Lutschen. Die Pastillen jeweils nach den Mahlzeiten (nicht im Liegen) im Mund zergehen lassen. Dauer der Anwendung Die Behandlungsdauer richtet sich jeweils nach der Art und Schwere des Krankheitsbildes; sie sollte in der Regel 1 Woche betragen. Wenn die Beschwerden jedoch länger als 1 Woche anhalten, sollte medizinischer Rat eingeholt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Wortlaut für Fachinformation PROSPAN ® HUSTEN-LUTSCHPASTILLEN SEITE 2 VON 5 ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden Prospan ® Husten-Lutschpastillen dürfen nicht eingenommen werden bei bekannter Allergie ge- genüber dem wirksamen Bestandteil oder einem der sonstig Lestu allt skjalið