PROREKTAL 10 g/15 ml peroralna raztopina

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

laktuloza

Fáanlegur frá:

Lek d.d.

ATC númer:

A06AD11

INN (Alþjóðlegt nafn):

laktuloza

Lyfjaform:

peroralna raztopina

Samsetning:

laktuloza 10 g / 15 ml

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

20 vrečica

Gerð lyfseðils:

BRp

Meðferðarhópur:

laktuloza

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla z 20 vrečicami s 15 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2019-01-25

Upplýsingar fylgiseðill

NAVODILO ZA UPORABO
PROREKTAL
® 10 G/15 ML PERORALNA RAZTOPINA
_laktuloza, tekoča _
_ _
PROTI ZAPRTJU
_PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE! _
_Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati
pazljivo in skrbno, da vam bo _
_kar najbolje koristilo. _
_Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. _
_Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet. _
_Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v sedmih dneh, se
posvetujte z zdravnikom. _
_Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki _
_ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta. _
_Navodilo vsebuje: _
1. Kaj je zdravilo PROREKTAL in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PROREKTAL
3. Kako jemati zdravilo PROREKTAL
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila PROREKTAL
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO PROREKTAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo PROREKTAL vsebuje laktulozo, ki je sintezni sladkor, zgrajen
iz fruktoze in galaktoze, in
deluje kot osmozno odvajalo. V debelem črevesu veže nase vodo in
elektrolite, naredi črevesno
vsebino mehkejšo in pospešuje gibanje prebavil (peristaltiko). Pri
razgradnji laktuloze s črevesnimi
bakterijami nastanejo v debelem črevesu organske kisline (mlečna,
ocetna, propionska, maslena).
Vodikovi ioni v kisli črevesni vsebini vežejo prosti amoniak,
nastane amonijev ion, ki se izloča skozi
črevesje. Hkrati se poveča tudi prehod amoniaka iz krvi v črevesje,
zato se pri bolnikih z možgansko
motnjo zaradi hude jetrne ciroze (sistemska portalna encefalopatija)
zmanjša koncentracija amoniaka
v krvi.
Laktuloza se uporablja tudi kot prebiotik. Prebiotik je za človeka
neprebavljiva sestavina hrane z
blagodejnim učinkom na črevesne bakterije, saj kot njihovo hranilo
prispeva k porastu črevesne
mikroflore.
ZDRAVILO PROREKTAL
JEMLJITE
če ste kronično zaprti in svojih težav ne morete odpraviti samo s

Vara einkenni

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
PROREKTAL
®
10 g/15 ml peroralna raztopina
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica (15 ml peroralne raztopine) vsebuje 10 g laktuloze,
tekoče.
Pomožnih snovi ni.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina v vrečici
Zdravilo PROREKTAL
®
10 g/15 ml peroralna raztopina je bistra, viskozna tekočina
brezbarvne ali
bledo rjavorumene barve.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE:
Zdravilo PROREKTAL je indicirano pri odraslih in mladostnikih starih
več kot 14 let za:
kronično zaprtje,
bolezni, pri katerih je zaželeno odvajanje mehkejšega blata
(hemoroidi)
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
KRONIČNO ZAPRTJE IN MEHČANJE BLATA
Običajni odmerki so: ODRASLI IN MLADOSTNIKI STARI VEČ KOT 14 LET:
- začetni odmerek (2–3 dni):
1–2 vrečici (15–30 ml) peroralne raztopine enkrat na dan
- nadaljnje zdravljenje:
1 vrečica (15 ml) peroralne raztopine enkrat na dan
Odvajalni učinek peroralne raztopine PROREKTAL traja pri nekaterih
bolnikih več dni, zato pri njih
zadostuje, da ga jemljejo le vsak drugi ali tretji dan.
Način uporabe
Takojšnji odvajalni učinek dosežemo, če vzamemo zjutraj na tešče
1 do 2 vrečici peroralne raztopine z
1 do 2 dl vode, kave, čaja, soka ali mleka. Peroralno raztopino
PROREKTAL lahko vzamemo
razredčeno ali nerazredčeno. Odvajanje tekočega kašastega blata
sledi po približno dveh urah.
Ob sočasnem jemanju peroralne raztopine PROREKTAL s hrano se
odvajalni učinek zdravila ne
zmanjša.
Če zaprtje po enem tednu jemanja zdravila PROREKTAL ne mine, mora
bolnik obiskati zdravnika.
Odmerek moramo prilagoditi vsakemu bolniku posebej, da se izognemo
driski.
_Pediatrična populacija _
Zdravilo PROREKTAL 10 g/15 ml peroralna raztopina ni primerno za
uporabo pri otrocih starih manj
kot 14 let, saj ne moremo doseči primernega odmerka. Za otroke, stare
manj kot 14 let, je primerno
zdravilo PROREKTAL 3,3 g/5 ml peroralna raztopina, ki omogoča manjše
odmerke.
_ _
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo PROREKTAL
j