Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GLUCOSAMIN HYDROCHLORID
MIP Pharma Austria GmbH
M01AX05
GLUCOSAMINE HYDROCHLORIDE
20 Filmtabletten, Laufzeit: 36 Monate,50 Filmtabletten, Laufzeit: 36 Monate,100 Filmtabletten, Laufzeit: 36 Monate,3 x 100 Filmt
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Glukosamin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-10-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PROGONA® – FILMTABLETTEN Wirkstoff: D-Glucosamin L E S E N S I E D I E G E S A M T E P A C K U N G S B E I L A G E S O R G F Ä L T I G D U R C H , B E V O R S I E M I T D E R EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte w e i t e r . E s k a n n a n d e r e n M e n s c h e n schaden, a u c h w e n n d i e s e d i e g l e i c h e n Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Progona® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Progona® beachten? 3. Wie ist Progona® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Progona® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROGONA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Glucosamin ist eine natürlich im menschlichen Körper vorkommende Substanz und wichtig für die Gelenksschmiere und Knorpel. ANWENDUNGSGEBIETE Progona® wird zur Linderung der Beschwerden bei leichter bis mittelschwerer degenerativer Gelenkserkrankung (Arthrose) des Kniegelenks angewendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROGONA® BEACHTEN? PROGONA® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • w e n n S i e ü b e r e m p f i n d l i c h ( a l l e r g i s c h ) g e g e n Glucosamin oder e i n e n d e r s o n s t i g e n Bestandteile des Arzneimittels sind. • w e n n S i e ü b e r e m p f i n d l i c h ( a l l e r g i s c h ) g e g e n S c h a l e n t i e r e s i n d , d a d e r Wirkstoff, Glucosamin, aus Schalentieren hergestellt wird. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PROGONA® IST ERFORDERLICH Bevor Sie Progona Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Progona® – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 392,6 mg D-Glucosamin als Mischung aus D-Glucosaminhydrochlorid und Magnesiumsulfat (stöchiometrisch entsprechend 500 mg D-Glucosaminsulfat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis gelbliche, oblong Filmtabletten mit Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Linderung der Symptome bei leichter bis mittelschwerer Arthrose des Kniegelenks. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene: Dreimal täglich eine Filmtablette einnehmen. Kinder und Jugendliche: Progona® sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden (siehe auch Abschnitt 4.4). Ältere Menschen: Bei älteren Menschen wurden keine speziellen Studien durchgeführt, aber aufgrund der klinischen Erfahrung ist bei der Behandlung ansonsten gesunder älterer Menschen keine Dosisanpassung erforderlich. Beeinträchtigte Nieren- und/oder Leberfunktion: Es wurden keine Studien bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion durchgeführt. Es können deshalb keine Dosisempfehlungen für diese Patienten gegeben werden. Art und Dauer der Anwendung: Die Einnahme erfolgt unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit. Bei empfindlichem Magen empfiehlt es sich, die Filmtabletten während der Mahlzeiten einzunehmen. Eine Symptommodifizierung (Minderung von Schmerzen und Verbesserung der Gelenkfunktion) kann durch eine Kurzzeitanwendung bis zu 6 Wochen erreicht werden. Glucosamin ist nicht angezeigt für die Behandlung von akuten schmerzhaften Symptomen. Eine Linderung der Symptome (besonders Schmerzlinderung) tritt erst nach einigen Wochen der Behandlung, in manchen Fällen auch länger, auf. Wenn nach 2 - 3 Monaten keine L Lestu allt skjalið