Progesterone Besins

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Progesteronas

Fáanlegur frá:

Besins Healthcare Ireland Limited

ATC númer:

G03DA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Progesterone

Skammtar:

300 mg

Lyfjaform:

makšties minkštosios kapsulės

Stjórnsýsluleið:

vartoti į makštį

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Progesterone

Leyfisstaða:

Registruotas

Leyfisdagur:

2023-05-23

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PROGESTERONE BESINS 300 MG MAKŠTIES MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
progesteronas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Progesterone Besins ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Progesterone Besins
3.
Kaip vartoti Progesterone Besins
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Progesterone Besins
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PROGESTERONE BESINS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jūsų vaisto pavadinimas yra Progesterone Besins 300 mg makšties
minkštosios kapsulės. Progesterone
Besins sudėtyje yra hormono, vadinamo progesteronu.
KAM VARTOJAMAS PROGESTERONE BESINS
Progesterone Besins gali būti vartojamas nėštumui palaikyti
apvaisinimo _in vitro_ (AIV) ciklų metu.
NĖŠTUMO PALAIKYMAS
Progesterone Besins yra skirtas progesterono kiekiui papildyti
moterims dirbtinio apvaisinimo
technologijos (DAT) procedūrų ciklo metu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROGESTERONE BESINS
PROGESTERONE BESINS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu esate alergiška (padidėjęs jautrumas) sojoms arba žemės
riešutams
-
jeigu yra alergija progesteronui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje)
-
jeigu sergate kepenų ligomis
-
jei Jums pageltusi oda ar akių baltymai (gelta)
-
jeigu Jums yra neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties
-
jeigu sergate krūties ar lytinių organų karcinoma
-
jeigu sergate tromboflebitu
-
jei

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Progesterone Besins 300 mg makšties minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 300 mg progesterono (mikronizuoto).
Pagalbinė
(
-
s) medžiaga
(
-
os), kurios
(
-
ių) poveikis žinomas
: vienoje kapsulėje yra 3 mg sojų lecitino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Makšties minkštoji kapsulė
Pailga gelsva minkštoji želatininė kapsulė (maždaug 2,5 x 0,8
cm), kurioje yra balkšva aliejinė
suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Progesterone Besins yra skirtas moterims liuteininės fazės
papildymui dirbtinio apvaisinimo
technologijos (DAT) procedūrų ciklo metu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
VARTOTI TIK Į MAKŠTĮ.
Rekomenduojama paros dozė yra 600 mg, kuri dalijama į dvi lygias
dozes: viena vartojama ryte, kita –
vakare, prieš einant miegoti. Gydymas pradedamas ne vėliau kaip
trečiąją dieną po kiaušialąstės
paėmimo ir tęsiamas mažiausiai iki 7-sios nėštumo savaitės, bet
ne ilgiau kaip iki 12-os nėštumo
savaitės arba iki menstruacijų pradžios.
_Vaikų populiacija_
Progesterone Besins nėra skirtas vaikų populiacijai.
_Senyviems pacientams_
Progesterone Besins neskirtas vartoti senyviems pacientams.
Vartojimo metodas
Vartoti į makštį.
Kiekvieną Progesterone Besins 300 mg makšties minkštąją kapsulę
reikia įkišti giliai į makštį.
Vieną kapsulę reikia įkišti giliai į makštį ryte, kitą –
vakare, prieš einant miegoti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.

Gelta.

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Nenustatytos kilmės kraujavimas iš makšties.

Krūties ar lyties organų karcinoma.

Tromboflebitas.

Tromboemboliniai sutrikimai.

Kraujavimas į galvos smegenis.

Porfirija.

Nesivystantis nėštumas.

Alergija riešutams arba sojai (žr. 4.4 sk