Progestan

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Progesteron

Fáanlegur frá:

Besins Healthcare Germany GmbH (8000873)

ATC númer:

G03DA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

progesterone

Lyfjaform:

Weichkapsel

Samsetning:

Progesteron (00273) 100 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1998-04-06

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
PROGESTAN
100 MG/WEICHKAPSEL
Progesteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Progestan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Progestan beachten?
3.
Wie ist Progestan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Progestan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROGESTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Progestan enthält das mit dem körpereigenen Gelbkörperhormon
identische Hormon Progesteron.
Progestan wird angewendet zum Schutz der Gebärmutterschleimhaut vor
einem übermäßigen
Wachstum bei Frauen, die aufgrund von Beschwerden in und nach den
Wechseljahren bzw. nach
operativer Entfernung der Eierstöcke eine Östrogenbehandlung
durchführen.
Progestan kann nicht zur Empfängnisverhütung eingesetzt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROGESTAN BEACHTEN?
PROGESTAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben,
-
wenn Sie einen Lebertumor haben,
-
wenn Sie einen bösartigen Tumor der Brust oder der Geschlechtsorgane
haben bzw. bei
Verdacht darauf,
-
wenn Sie Blutungen aus der Scheide mit ungeklärter Ursache haben,
-
wenn Sie ein Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose) haben oder
hatten, z. B. in den Beinen
(tiefe Venenthromb

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Progestan
100 mg/Weichkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält 100 mg Progesteron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
(3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Runde, cremefarbene Weichkapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Progestan dient zur Endometriumprotektion bei Frauen, die aufgrund
peri- und postmenopausaler
Estrogenmangelbeschwerden oder nach chirurgisch induzierter Menopause
eine Estrogenbehandlung
durchführen.
Progestan kann nicht als Kontrazeptivum angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Progestan wird in der Regel in einer Tagesdosierung von 2 – 3
Weichkapseln eingenommen (abends
vor dem Schlafengehen 2 Weichkapseln bzw. morgens vor dem Frühstück
1 Weichkapsel und abends
vor dem Schlafengehen 2 Weichkapseln).
Zur kombinierten Behandlung mit Estrogenen in der Peri- und
Postmenopause wird Progestan
gewöhnlich in der 2. Zyklushälfte über einen Zeitraum von
mindestens 12 Tagen pro 28-tägigem
Anwendungszyklus bzw. pro Monat eingenommen.
Ein Gestagenzusatz wird bei hysterektomierten Frauen nicht empfohlen,
außer es wurde früher eine
Endometriose diagnostiziert.
Die Dauer der Behandlung mit Progestan richtet sich nach der Dauer der
Estrogenbehandlung. Eine
Hormonsubstitutionstherapie sollte über den kürzestmöglichen
Zeitraum durchgeführt werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt keinen relevanten Nutzen von Progestan bei Kindern und
Jugendlichen.
Art der Anwendung
Progestan Weichkapseln werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Es empfiehlt sich, reichlich
nachzutrinken.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Schwere Leberfunktionsstörungen,
-
Lebertumoren,
-
vermutete oder bekannte maligne Tumoren der Brust oder der
Genitalorgane,
-
nicht abgeklärte Vaginalblutungen,
-
frühere oder bestehende thromboembolische Erkrankungen,
-
Zustand nach Herpes gestationis,
-
Hirnblutu