Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETOPROFEN
Sanofi-Aventis GmbH
M01AE03
KETOPROFEN
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Propionic acid derivative
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1992-07-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PROFENID ® RETARD 200 MG KAPSELN Wirkstoff: Ketoprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Profenid und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Profenid beachten? 3. Wie ist Profenid einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Profenid aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROFENID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Profenid ist Ketoprofen. Er gehört zur Gruppe der sog. „nicht steroidalen Antirheumatika“ (NSAR) und besitzt schmerzstillende und entzündungshemmende Eigenschaften. Profenid retard 200 mg Kapseln werden angewendet bei: – akuter Gelenksentzündung (Arthritis), – chronischer Gelenksentzündung (insbesondere rheumatischer Gelenksentzündung), – entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenleiden (einschließlich der Bechterew-Erkrankung), – Reizzuständen bei verschiedenen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen), – Weichteilrheumatismus, – schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen und Operationen. Wegen der verzögerten Freisetzung des Wirkstoffes Ketoprofen sind Profenid retard 200 mg Kapseln nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wi Lestu allt skjalið
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Profenid retard 200 mg Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 200 mg Ketoprofen. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 42,9 mg Saccharose pro Kapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert. Rosa- und weißfarbige Gelatinekapseln; Aufdruck „Orudis SR 200“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE akute Arthritiden chronische Arthritiden, insbesondere rheumatoide Arthritis (chronische Polyarthritis) Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und andere entzündlich-rheumatische Wirbelsäulenleiden Reizzustände bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen) Weichteilrheumatismus schmerzhafte Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen und Operationen Wegen der verzögerten Freisetzung des Wirkstoffes Ketoprofen sind Profenid retard 200 mg Kapseln nicht zur Therapieeinleitung bei Erkrankungen geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Für die Anwendung von Profenid stehen Stärken zu 50 mg, 100 mg und 200 mg zur Verfügung. Dosierung ERWACHSENE Die allgemeine orale Dosis beträgt 50–100 mg ein- bis zweimal täglich, jeweils morgens und/oder abends, abhängig vom jeweiligen Gewicht des Patienten und der Schwere der Symptome. Die tägliche Dosis beträgt im Allgemeinen 1 Kapsel Profenid retard 200 mg (entsprechend 200 mg Ketoprofen). Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist vor Behandlungsbeginn mit einer Tagesdosis von 200 mg sorgfältig abzuwägen. Höhere Dosierungen werden nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.4). ÄLTERE PATIENTEN (über 65 Jahre) Für ältere Patienten besteht ein erhöht Lestu allt skjalið